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ESMO 2023 | 优赫得在II期临床试验DESTINY-PanTumor02 中显示出对多种HER2表达晚期实体瘤患者具有临床意义的生存获益

优赫得(通用名:德曲妥珠单抗)在既往接受过治疗的HER2表达晚期泛瘤种患者中展现出具有临床意义持续应答,继而带来具有临床意义的生存获益。

2023-10-26

局部用抗TNFα药物利卡明利单抗(OCS-02)滴眼液治疗急性前葡萄膜炎探索性II期临床积极结果在Translational Vision Science & Technology(TVST) AN ARVO

Oculis目前正计划开展利卡明利单抗(OCS-02)用于治疗非感染性前葡萄膜炎和干眼病(DED)的2b期临床试验。

2022-11-22

Oculis公布II期数据 利卡明利单抗(OCS-02)可缓解严重干眼病患者的持续眼部不适

研究显示,利卡明利单抗(OCS-02)耐受性良好,其与赋形剂治疗组的安全性没有重大差异,亦无出现眼压升高的情况。

2022-08-24

【原能生物产品】GCT系列液氮转运罐

原能生物自主研发的专门用于短途智能、安全转运生物样本的GCT-1、GCT-2液氮转运罐。 GCT系列液氮转运罐GCT-1、GCT-2液氮转运罐,是原能细胞自主研发的,可以用于转运生物样本的独立、液氮吸附式的样本转运罐。该产品星亮相后,已在各大知名生物科技行业展会、论坛、学术会议上展示,以其安全、便携、保温性能良好的特点收获了满满好评。第81届中国国

2020-12-30

首个“中国籍”曲妥珠单抗:复宏汉霖Zercepac(HLX02),在欧盟获批上市!

Zercepac的批准,开辟了中国药企参与单抗生物类似药“世界杯”比赛的先河。

2020-07-30

美国FDA授予腺病毒基因疗法AVR-RD-02孤儿药资格和罕见儿科疾病资格!

2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --Prevail Therapeutics是一家致力于为神经退行性疾病患者开发潜在疾病修饰AAV基因疗法的生物技术公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其基因疗法PR001治疗戈谢病(Gaucher disease,GD)患者的孤儿药资格认定(ODD)。此外,FDA还授予了PR001治疗

2020-02-16

AVROBIO公司基于慢病毒的体外基因疗法AVR-RD-02获美国FDA孤儿药资格

2019年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --AVROBIO是一家临床阶段的基因治疗公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其基因疗法AVR-RD-02治疗戈谢病(Gaucher disease)的孤儿药资格(ODD)。AVR-RD-02是由患者自身的造血干细胞组成,这些干细胞经过基因改造可表达葡萄糖脑苷脂酶(GCase),这种酶在戈谢病患者体内缺乏。目前,AVROBIO

2019-10-25

【原能装备产品】GCT系列液氮转运罐

继上期“BSC系列双色冻存管与标准板架”这对小不点,正式从原能细胞自动化装备大家族官宣“出道”后。今天,装备家族又一对“高颜值”双生子要与大家见面了,他们是专门用于短途智能、安全转运生物样本的GCT-1、GCT-2液氮转运罐。GCT系列液氮转运罐GCT-1、GCT-2液氮转运罐,是原能细胞自主研发的,可以用于转运生物样本的独立、液氮吸附式的样本转运罐。这对双子星亮相后,已在各大知名生物科技行业展会

2019-07-11

复宏汉霖HLX02(曲妥珠单抗)上市申请获欧盟正式受理

2019年06月24日讯 /生物谷BIOON/ --上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(简称“复宏汉霖”)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已正式受理其生物类似药HLX02(曲妥珠单抗)的营销授权申请(MAA)。该产品的欧洲权利已被授予其合作伙伴Accord Healthcare。HLX02适用于人表皮生长因子受体2阳性(HER2+)早期乳腺癌、HER2+转移性乳腺癌、未经治疗的HER2+转移性胃食

2019-06-24

美国FDA授予RNAi药物ALN-TTRsc02孤儿药资格,治疗ATTR淀粉样变性

2018年6月10日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi药物开发领域的行业领头羊,近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予实验性RNAi药物ALN-TTRsc02治疗转甲状腺素蛋白(ATTR)淀粉样变性的孤儿药资格。在欧洲,EMA于今年4月也授予了该药治疗上述疾病的孤儿药资格。Alnylam公司计划在今年晚些时候启动III期临床项目,ALN-TTRsc02有望

2018-06-10