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  • 四价流感疫苗!赛诺菲Fluzone高剂量四价疫苗获美国FDA批准,用于≥65岁老年群体

    2019年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fluzone® High-Dose Quadrivalent(高剂量四价,流感疫苗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于年龄在65岁及以上的老年人群。Fluzone® High-Dose(流感疫苗)于2009年被FDA批准作为一种三价流感

  • 四价流感疫苗!赛诺菲0.5mL剂量Fluzone Quadrivalent获美国FDA批准,用于6-35月婴幼儿

    2019年01月25日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准使用0.5mL剂量的Fluzone Quadrivalent(流感疫苗),用于6-35个月的婴幼儿。赛诺菲疫苗部门赛诺菲巴斯德表示,除了0.25mL剂量之外,将在2019-2020流感季推出0.5mL剂量,用于这一扩大的年龄段群体。Fluzone Quadrivale

  • 赛诺菲:老年群体高剂量Fluzone疫苗预防流感更有效

    2013年8月28日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)8月26日公布了一项大规模、多中心疗效试验的顶级数据。数据显示,高剂量Fluzone疫苗用于65岁及以上老年群体预防流感时,比标准剂量Fluzone疫苗更加有效,达到了该项研究的主要终点。次要终点的进一步数据分析正在进行中,包括基于疫苗株与流行流感毒株匹配性的相对有效性评估。

  • 赛诺菲宣布已向FDA提交流感疫苗Fluzone四价配方sBLA

    2012年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)疫苗部门赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)今天宣布,已向FDA提交了四价配方的Fluzone流感疫苗的补充生物制品许可申请(sBLA),目前该申请已被FDA接受。

  • 灭活流感疫苗Fluzone High-Dose可用于老年人

    【生物谷Bioon.com】近日,FDA已批准赛诺菲巴斯德公司灭活流感疫苗Fluzone High-Dose用于65岁以上的老年人,这种疫苗可预防由亚型流感病毒A/B引起的疾病。 Fluzone High-Dose使用3种流感病毒毒株制备,每种60微克,因此每0.5毫升药剂中共含有180微克流感病毒血凝素。 这次,该疫苗进入了FDA的快批通道并最后获准。

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