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  • 新型抗炎药!阿斯利康Fasenra治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)II期展现强劲疗效

    2019年4月08日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估新型抗炎药Fasenra(benralizumab)治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)的II期临床研究已发表于《新英格兰医学杂志》。研究结果显示,Fasenra治疗使患者嗜中性粒细胞几乎完全耗尽。在美国,FDA在今年2月授予Fasenra治疗HES的孤儿药资格。该研究由美国国立卫生研究院(

  • 阿斯利康新药Fasenra 2期结果积极 几乎完全清除致病白细胞

     日前,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,该公司开发的IL-5受体α(IL-5Rα)抑制剂Fasenra(benralizumab),在治疗嗜酸性粒细胞增多症(HES)患者的2期试验中,达到几乎完全清除嗜酸性粒细胞并且改善临床后果的效果。这项研发发表在《新英格兰医学杂志》上。HES是一类由于血液和组织中嗜酸性粒细胞异常增多(大于1500个细胞每微升)而导致的罕见疾病。嗜酸性粒细胞的

  • 新型抗炎药!阿斯利康与协和发酵麒麟签订新协议,获得Fasenra全部适应症的亚洲权利

    2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企协和发酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)近日宣布与阿斯利康(AstraZeneca)达成了新的协议,授予阿斯利康对benralizumab(品牌名:Fasenra)在亚洲(包括日本)所有额外适应症的独家权利。根据先前的协议,阿斯利康目前拥有benralizumab在亚洲治疗慢性阻塞性肺病(COPD)和哮喘适应症的权利。达成新协议之

  • 新型抗炎药!阿斯利康Fasenra获美国FDA孤儿药资格,治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)

    2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型抗炎药Fasenra(benralizumab)治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)的孤儿药资格(ODD)。2018年11月,FDA还授予了Fasenra治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的ODD。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病

  • 新型抗炎药!阿斯利康Fasenra治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)获孤儿药资格

    2018年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型抗炎药Fasenra(benralizumab)治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美国,罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕

  • 阿斯利康首个呼吸学生物制剂Fasenra慢阻肺试验再失败

     日前,阿斯利康将哮喘药物Fasenra适应症扩张至慢性阻塞性肺疾病(COPD)的希望破灭。本周三,这家英国制药商宣布该药物的慢阻肺III期试验TERRANOVA失败,这也是其对中度至重度慢阻肺患者进行的第二次药物试验。本次试验中,Fasenra错过了研究的主要终点。当患者症状突然恶化时,服用该药物未能显着减少疾病的发作。此次试验失败,对于同领域的竞争对手葛兰素史克来说无疑是好消息。阿斯

  • FDA批准Fasenra治疗严重嗜酸粒细胞性哮喘

     阿斯利康及其全球生物制品开发子公司MedImmune近日表示,美国FDA已经批准Fasenra (benralizumab) 作为维持治疗附加药物用于12岁以上严重嗜酸粒细胞性哮喘患者的治疗。阿斯利康公司首席执行官Pascal Soriot表示:“对于能够将Fasenra用于由嗜酸粒细胞性炎症引发的严重哮喘患者,并因此改善其生活质量,我们感到无比兴奋。Fasenra是我们呼吸领域生物治

  • GSK/梯瓦将迎劲敌!阿斯利康新型抗炎药Fasenra获美国FDA批准,治疗重度嗜酸性粒细胞哮喘

     2017年11月15日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)呼吸管线近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准单抗类IL-5抑制剂类抗炎药Fasenra(benralizumab),作为一种附加(add-on)维持疗法,用于12岁及以上重度嗜酸性粒细胞性哮喘青少年患者及成人患者的治疗。Fasenra每8周一次皮下注射,将作为一种含固

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