美国FDA批准抗体偶联药物Elahere:华东医药引入中国开发!
Elahere是一种靶向FRα的首创(first-in-class)抗体偶联药物(ADC),也是美国FDA批准的第一种用于治疗铂耐药疾病的ADC。FRα是一种在卵巢癌中高度表达的细胞表面蛋白。
2022-11-17
美国FDA批准Hemgenix:一次性输注,持久降低年出血率!
Hemgenix是第一款被批准用于治疗B型血友病的基因疗法。这一历史性的批准将从根本上改变这种终身性疾病的治疗模式。
2022-11-23
美国FDA批准Tzield:首个可延缓1型糖尿病发病的药物!
Tzield(teplizumab)是第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。2周疗程治疗将疾病风险降低50%、发病推迟25个月(2年)。
2022-11-22
愤怒的FDA&CDC:50亿美元的二价Moderna新冠疫苗效力不如一价
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)和疾病控制与预防中心(CDC)指控Moderna在其二价新冠疫苗的批准过程中隐瞒数据。FDA和CDC多名顾问表示:“
2023-01-16
美国FDA批准CD30靶向药Adcetris(安适利):治疗≥2岁儿科患者!
在高危cHL儿科患者中,与当前儿科剂量强化方案ABVE-PC相比,Adcetris联合标准护理剂量强化化疗AVE-PC一线治疗将疾病进展或复发、第二恶性肿瘤或死亡的风险显著降低59%。
2022-11-21