礼来最强减肥药替尔泊肽获FDA批准上市
此次替尔泊肽（Tirzepatide）作为减肥药物获批上市，成为新的“首选减肥药”，华尔街投资银行 Cowen 的分析师认为，替尔泊肽很可能在五年内成为销售额最高的减肥药。
2023-11-10
FDA批准“减肥神药”司美格鲁肽用于预防心脏病，可显著降低肥胖者主要心血管不良事件风险
在接受司美格鲁肽治疗的肥胖的射血分数保留的心力衰竭患者中，体重减轻幅度越大，心力衰竭相关症状改善越明显。
2024-03-13
阿尔茨海默病新药获FDA完全批准
此次FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会主席、亚利桑那大学 Robert Alexander 教授表示，从临床试验结果来看，lecanemab是有副作用的，但何种副作用是可监控的，而且其给患者带来的
2023-07-10
FDA拒绝批准新型HER2 ADC上市
5月15日，Byondis宣布收到FDA就SYD985用于治疗HER2阳性乳腺癌的生物制品许可申请（BLA）发出的完整回复函（CRL）。FDA在CRL中表示，需要更多的信息来支持审批决定
2023-05-17
阿伐替尼新适应症获FDA批准
5月22日，Blueprint Medicines宣布，阿伐替尼（avapritinib）新适应症获FDA批准，用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症（ISM）。
2023-05-26
出现7起副作用事件，Apellis股价大跌超50%，FDA首次批准的眼疾药物面临安全性质疑
据了解，Apellis 进行的一项非正式调查表明，未来针对 Syfovre 药物的使用情况可能会发生变化。具体而言，在接受调查的 41 名视网膜专家中，有三分之一的人表示，在获得更多信息之前，他们将停
2023-08-03
利那洛肽新适应症获FDA批准
6月12日，Ironwood Pharmaceuticals宣布，FDA已批准Linzess（linaclotide，利那洛肽）新适应症的上市申请，用于治疗6~17岁儿童功能性便秘（FC）。
2023-06-14
