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Epizyme表观遗传学药物Tazverik获美国FDA批准新适应症:滤泡性淋巴瘤(FL)!

Tazverik是FDA批准的第一个EZH2抑制剂,之前已被批准治疗上皮样肉瘤(ES)。

2020-06-19

Epizyme表观遗传学药物Tazverik获美国FDA优先审查,治疗滤泡性淋巴瘤(FL)!

2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --Epizyme是一家致力于开发新型表观遗传学药物的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份新药申请(NDA)并授予了优先审查。该NDA寻求加速批准表观遗传学药物Tazverik(tazemetostat),用于先前已接受过至少2种系统疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R

2020-02-15

Epizyme表观遗传学药物Tazverik获美国FDA批准,首个上皮样肉瘤(ES)治疗药物!

2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --Epizyme是一家致力于开发新型表观遗传学药物的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准表观遗传学药物Tazverik(tazemetostat),用于治疗16岁及以上、不符合完全切除条件的转移性或局部晚期上皮样肉瘤(ES)儿科和成人患者。该药是一种口服、首创EZH2抑制剂

2020-01-24

Epizyme表观遗传学首创EZH2抑制剂tazemetostat在美国提交上市申请!

2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --Epizyme是一家临床阶段的美国生物制药公司,致力于开发创新性的表观遗传学药物来改写癌症及其他严重疾病的治疗。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),以加速批准tazemetostat,用于先前已接受过至少2种系统疗法、携带或不携带EZH2激活突变、复发或难治性滤

2020-01-09

Epizyme递交tazemetostat新药申请 治疗滤泡性淋巴瘤

FDA肿瘤学药物咨询委员会以11:0的投票结果,支持Epizyme公司开发的“first-in-class“EZH2抑制剂tazemetostat治疗转移性/局部晚期上皮样肉瘤患者。几个小时之后,Epizyme公司宣布,已经向美国FDA递交tazemetostat的新药申请(NDA),寻求加速批准这一创新疗法治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。这些患者

2019-12-22

Epizyme公司首创EZH2抑制剂tazemetostat治疗上皮样肉瘤获美国FDA优先审查

2019年07月27日/生物谷BIOON/--Epizyme是一家临床阶段的美国生物制药公司,致力于开发创新性的表观遗传学药物来改写癌症及其他严重疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理tazemetostat的新药申请(NDA)并授予了优先审查,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年1月23日。tazemetostat是一款表观遗传学药物,此次NDA申请加

2019-07-27

罗氏联手Epizyme调查表观遗传/免疫肿瘤组合疗法tazemetostat/Tecentriq治疗淋巴瘤的潜力

tazemetostat是一种表观遗传学药物,Tecentriq是一种免疫肿瘤学疗法,2者组合标志着当前肿瘤治疗的一个新前沿。

2016-06-27

Epizyme表观遗传药物IND申请被FDA受理

今天美国生物技术公司Epizyme的表观遗传药物、EZH2抑制剂tazemetostat的IND申请被FDA受理,将开始BAP1缺失间皮瘤的临床开发。40-60%的新发生间皮瘤属于BAP1缺失型,Epizyme准备今年第三季度开始间皮瘤的二期临床试验

2016-05-06

新基$6.2亿加码Epizyme,推进表观遗传抗癌药研发

上月,新基10亿美元注资Juno入主肿瘤免疫,此次6.2亿加码Epizyme,将继续推进表观遗传学领域的抗癌药研发。

2015-07-13

Epizyme获葛兰素史克400万美元里程碑付款

2012年10月3日电 /生物谷BIOON/ --Epizyme公司周三称,已收到来自合作伙伴葛兰素史克(GSK)的一笔400万美元的里程碑款项。 去年,Epizyme公司与GSK结成联盟,开发和商业化靶向组蛋白甲基转移酶(HMTs)的小分子药物,用于癌症及其他疾病的治疗。HTMs是一类表观遗传学酶。

2012-10-04