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  • 多瓦制药Doptelet新适应症获批 将成诺华Promacta最大对手

     近日,FDA批准Dova(多瓦制药)的血小板生成素受体激动剂Doptelet扩展适应症,治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。分析人士表示,这使得Doptelet在与诺华Promacta的直接竞争中,又增添了底气。Doptelet是多瓦制药的第一个商业化产品,2018年5月获得FDA批准,用于帮助替代某些慢性肝病患者的血小板输注,2019年6月再获FDA批准,用于治疗ITP。多

  • 血小板减少症新药!第二代口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet获FDA批准,扩大适用人群

    2019年06月28日讯 /生物谷BIOON/ --Dova Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化血小板减少症药物的制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准一份补充新药申请(sNDA),扩大Doptelet(avatrombopag)的适用范围,用于对先前疗法反应不足的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,治疗血小板减少症。在美国,Doptelet于2

  • 血小板减少症新药!Dova公司第二代口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet获欧盟批准

    2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --Dova Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化血小板减少症药物的制药公司。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Doptelet(avatrombopag),用于计划接受侵入性手术的慢性肝病(CLD)成人患者,治疗严重血小板减少症。Doptelet是第二代、每日一次的口服促血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),能模拟TPO

  • 血小板减少症新药!Dova公司第二代口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet欧盟获批在即

    2019年04月30日/生物谷BIOON/--Dova Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化血小板减少症药物的制药公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Doptelet(avatrombopag),用于计划接受侵入性手术的慢性肝病(CLD)成人患者,治疗严重血小板减少症。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(E

  • 血小板减少症新药!Dova公司第二代TPO-RA药物Doptelet治疗ITP新适应症在美进入审查

    2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --Dova制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Doptelet(avatrombopag)一份补充新药申请(sNDA),用于对先前疗法反应不足的慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者的治疗。FDA已指定该sNDA的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年6月30日。ITP是一种以血小板减少为特征的自身免疫性出血性疾病,例如

  • FDA今日批准一周内第3款新药Doptelet 治疗血小板减少

      今日,Dova Pharmaceuticals宣布美国FDA批准其子公司AkaRx的新药Doptelet(avatrombopag)片剂用于治疗计划接受医疗或牙科手术的慢性肝病(CLD)成人患者的低血小板计数(血小板减少症)。值得一提的是,这是FDA在一周内批准的第三款新药,也是目前获批用于该用途的首款药物。血小板是骨髓中产生的无色细胞,帮助在血管中形成血凝块,防止出血。血

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