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  • 勃林格殷格翰阿达木单抗生物仿制药cyltezo获欧盟批准

     2017年11月15日/生物谷BIOON/--德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)开发的阿达木单抗生物仿制药cyltezo近日获得欧盟委员会(EC)批准,用于艾伯维原研药Humira(adalimumab)所有已获批的适应症。值得一提的是,此次批准,使cyltezo成为勃林格殷格翰在欧洲市场获批的首个生物仿制药。在美国市场,cyltezo于今年8月获美国

  • 勃林格殷格翰阿达木单抗生物类似药cyltezo(R)获CHMP正面意见

    欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)对cyltezo® (阿达木单抗生物类似药)用于多项慢性炎症疾病的治疗给予正面意见 这项推荐是基于cyltezo® /BI 695501与修美乐®之间在大量的药学分析、药理学、非临床和临床数据上体现出的相似性而得出 在获得这项积极意见之前,cyltezo®已获美国食品药品监督管理局批准上市1 德国殷格翰2017年9月22日电

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