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  • 全球首个纳米抗体药物!赛诺菲Cablivi获美国FDA批准,治疗罕见血栓疾病aTTP

    2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准纳米抗体药物Cablivi(caplacizumab),联合血浆置换和免疫抑制疗法,用于获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)成人患者的治疗。此次批准,使Cablivi成为美国市场首个专门治疗aTTP的药物。Cablivi是赛诺菲豪掷48亿美元收购比利时生物技术Ab

  • 全球首个纳米抗体药物!赛诺菲Cablivi治疗罕见血栓疾病aTTP的III期数据发表NEJM

    2019年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,纳米抗体药物Cablivi(caplacizumab)治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)成人患者的III期临床研究HERCULES(NCT02553317)的积极数据已在线发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,共入组了145例aTTP成人患者

  • 重磅消息!全球首个纳米抗体药物Cablivi上市在即,来自赛诺菲

    2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)纳米抗体药物Cablivi(caplacizumab)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Cablivi用于获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)成人患者的治疗。欧盟委员会(EC)在做出最终审查决定时通常都会采纳CHMP的意见,这意味着,Cab

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