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欧盟CE双重认证!华大智造DNBSEQ-G99测序仪获批欧洲“通行证”

华大智造始终致力于成为“生命科技核心工具缔造者”。未来,华大智造将坚持全球化战略布局,以领先的科技实力提供更多生命科技的核心工具,赋能人类健康事业,给世界更多选择的权利!

2023-03-03

世和基因荣获CIC灼识咨询“中国最大的NGS肿瘤基因检测服务商”市场地位认证

世和基因荣获CIC灼识咨询“中国最大的NGS肿瘤基因检测服务商”市场地位认证

2024-01-19

璧辰医药ABM-1310获美国FDA授予孤儿药资格认证

璧辰医药一直致力于创新药物的研发,为患者提供更有效和便捷的治疗选择。ABM-1310获得FDA孤儿药资质认证,是璧辰医药研发史上的又一重要里程碑。公司将继续加大研发力度,为肿瘤患者提供更多创新药物。

2023-08-03

大咖说CE|感染性疾病精准诊断与防控

2022年7月6日 18:45

2022-06-30

华大智造ZTRON基因数据一体机完成GDPR合规升级,获得欧洲隐私保护认证EuroPriSe

随着基因测序技术的迅速发展,基因组学的研究和应用产出了海量的数据。

2022-04-22

泛因医学研发的新型冠状病毒特异性T细胞检测试剂获欧盟CE准入资质

近日,泛因医学研发的新型冠状病毒特异性T细胞检测试剂获欧盟CE准入资质。该试剂盒的灵敏度为91.03%,特异性为93.18%,能显著提高检测的准确性。

2022-03-01

联拓生物宣布Mavacamten在中国获得“突破性治疗药物”认证

联拓生物于2022年2月15日正式宣布,用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的mavacamten在中国获得国家药品监督管理局药品审评中心授予的“突破性治疗药物”认证。

2022-02-16

拜耳XIa因子抑制剂的卒中临床项目获得美国 FDA 快速通道认证

2022年2月10日,拜耳宣布美国食品药品管理局(FDA)已经授予其在研药物asundexian (BAY2433334)快速通道认证,该药是非心源性缺血性卒中患者二级预防的潜在治疗方法。

2022-02-17

联拓生物mavacamten获国家药监局“突破性治疗药物”认证!

mavacamten是一种首创口服心肌肌球蛋白别构抑制剂,已显示出改变oHCM患者病程和恢复心脏功能的潜力。

2022-02-17

iPS细胞制造厂(Peace Engine-Kyoto)获得美国第三方机构cGMP认证

开始为日本与美国销售和承包生产临床级iPS细胞株

2022-02-10