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  • 多发性骨髓瘤新方案!强生全球首个CD38靶向单抗Darzalex分次给药方案获美国FDA批准

    2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准了Darzalex(daratumumab)的一种分次给药方案。该方案将为医疗保健专业人员在治疗多发性骨髓瘤(MM)患者时根据需要做出选择,将Darzalex首次静脉输注给药由单次一次性输注分为连续2天分次静脉输注。在加拿大和欧盟,Darzalex初次输液分次

  • 多发性骨髓瘤新药!赛诺菲CD38靶向抗体疗法isatuximab首个III期临床研究获得成功

    2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,评估isatuximab治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的关键性III期临床研究ICARIA-MM达到了主要终点。该研究是一项随机、多中心、开放标签研究,在24个国家96个中心开展,共入组了307例R/R MM患者,这些患者之前已接受过2种或2种以上的抗骨髓瘤疗法。研究结果显示,与标准护理

  • 武田开发靶向CD38骨髓瘤新药

    9月19日,美国生物公司Molecular Templates宣布与武田制药达成合作协议,双方将联合开发CD38靶向的工程化毒素体(Engineered Toxin Bodies ,ETBs)用于包括多发性骨髓瘤在内的疾病治疗。目前该公司主导的CD38靶向ETB候选药物就是之前两家公司合作发现的成果。通过先前的研究协作,双方进行了CD38靶向ETBs的临床前研究。此次,武田和Molecular T

  • J Immunol:CD38单抗Daratumumab能够引发FcR介导的细胞程序性死亡

    Daratumumab (DARA) 是一类能够与CD38特异性结合的人源化抗体。CD38主要表达于多发性骨髓瘤细胞表面,2015年,美国FDA批准DARA用于治疗多发性骨髓瘤患者。通过对大量临床试验的分析,发现DARA治疗多发性骨髓瘤的有效

  • 此时言弃,为时尚早! MorphoSys独自开发CD38单抗药物

    生物医药产业中永远不缺乏合纵联合,昨日的竞争对手在或许在今天就会成为并肩作战的伙伴。反过来讲,昔日配合无间的战友也不乏最终分道扬镳的结局。

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