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线粒体三羧酸循环靶向药物devimistat(CPI-613)治疗胰腺癌和白血病(AML)3期临床失败!

devimistat以线粒体三羧酸循环为靶点,影响癌细胞能量代谢,提高癌细胞对化疗的敏感性。

2021-10-30

美国FDA授予Revive大麻二醇(CBD)孤儿药地位

2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --Revive Therapeutics是一家专注于研究、开发、商业化新型医药产品和大麻素类药物的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予大麻二醇(cannabidiol,CBD)预防实体器官移植所致缺血和再灌注损伤的的孤儿药地位。今年6月底,FDA还授予了该公司CBD治疗自身免疫性肝炎(AIH)的孤儿药地位。孤儿药是指

2018-11-09

美国FDA授予Revive公司大麻二醇(CBD)疗法孤儿药地位

2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --Revive Therapeutics是一家专注于研究、开发、商业化新型医药产品和大麻素类药物的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予大麻二醇(cannabidiol,CBD)治疗自身免疫性肝炎(AIH)的孤儿药地位。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美

2018-06-29

GW提交CBD液体制剂Epidiolex的上市申请

近日,英国制药公司GW Pharmaceuticals宣布FDA受理了其大麻二酚(CBD)液体制剂Epidiolex用于罕见癫痫病Lennox-Gastaut症(LGS)和Dravet综合症的上市申请。这个申请是优先审批,PDUFA日期为明年6月27日。另外今天强生发表了其右旋氯胺酮的一个二期临床结果,每周鼻腔给药三个剂量右旋氯胺酮都比安慰剂显着缓解抑郁症状,量效关系明显。这个产品的三期临床结果有

2018-01-01

FDA批准IntelGenx公司治疗重度抑郁症药物CPI-300

美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了IntelGenx公司CPI-300的新药申请,这种药用来治疗重度抑郁症患者。 CPI-300 是一种单剂量是450 毫克、 盐酸安非他酮 (HCl) 高强度组成,活性成分盐酸阿非他酮缓释片。

2012-02-03

FDA授予CPI-613孤儿药地位

据悉,Cornerstone制药公司宣布,美国食品和药物管理局已授予CPI-613孤儿药地位,CPI-613是该公司主要的候选产品,用于治疗急性髓系白血病(AML)。 “CPI-613的孤儿药地位显着增强了其价值主张,并对推进那些只有极少数治疗方案的AML患者的有希望的临床治疗措施提供了进一步支持,”Cornerstone的首席执行官RobertShorr博士说。

2011-10-08