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  • 全球car-t临床研究项目盘点:涉及376个项目,4年新增项目数量翻4.5倍

     2017年是全球car-T研究领域至关重要的一年。这一年里,FDA分别理了诺华和凯特制药car-T疗法的生物制品上市申请;这一年里,全球第一个car-T疗法上市;同样是这一年,诺华曾经最大的竞争对手凯特制药被吉利德收购。凯特制药的car-T疗法可能于今年下半年获批,很有可能是全球第二个上市的car-T疗法。然而诺华和凯特都只是这个市场的冰山一角,除了诺华和凯特制药之外,Therapeu

  • car-T疗法又致患者死亡 Cellectis公司临床研究被FDA暂停

     9月4日,法国专注于同种异体car-T细胞疗法(UcarT)开发的生物公司Cellectis表示,公司收到了来自美国FDA要求细胞疗法UcarT123正在进行的临床1期研究暂停的通知,正在进行中的临床试验分别属于用于急性髓细胞白血病(AML)和母细胞性浆细胞样树状突细胞肿瘤(BPDCN)的治疗。Cellectis目前正在同临床研究人员以及FDA进行紧密沟通,以期通过修改试验方案(包括降

  • FDA 批准异体 car- T 疗法 UcarT19 开展临床研究

    施维雅 / 辉瑞 /Cellectis 3 月 9 日联合宣布,FDA 已经同意异体 car- T 疗法 UcarT19 在复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者中开展临床研究的新药研究申请(IND)。与 Kite、JUNO、诺华的 car- T 疗法均需使用患者

  • 忍痛割爱!几经波折之后Juno终于决定终止其car-T疗法Jcar015的临床研究!

    发生5例病人死亡事件后,Juno Therapeutics终于承认其car-T疗法Jcar015存在缺陷,决定终止使用Jcar015治疗白血病人的临床研究。

  • Juno出大事!car-T疗法临床研究患者突然死亡惊动FDA

    car-T疗法是近年来人类生命科学研究领域最激动人心的进展之一。许多人相信,该疗法将为人类最终战胜癌症做出重要贡献。不过,最近car-T先驱Juno在car-t临床研究过程中的问题却暗示这一道路仍然充满了曲折。Juno公司近日宣布,公司开发的car-T疗法Jcar015在一项临床研究中有两名受试者死于神经系统毒性。这也意味着公司的该项产品上市之路再添变数。

  • 中国car-T多中心临床研究启动 18家医院参与

    2015年10月17日,中国car-T多中心临床研究项目在天津正式启动。该项目将在18家医院成立临床研究中心,40多位专家参与临床研究,历时2年,目的为了评价car-T技术治疗复发/难治性血液肿瘤的安全性和临床有效性,为更广

  • 再下一城!诺华-宾大即将开展car-T治疗恶性胶质瘤临床研究

    如果要问2014年生物医药行业取得的重大突破有哪些,那么car-T疗法必定榜上有名。

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