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  • 优卡迪提交2项car-t临床申请 获CDE受理

     白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病。克隆性白血病细胞因为增殖失控、分化障碍、凋亡受阻等机制在骨髓和其他造血组织中大量增殖累积,并浸润其他非造血组织和器官,同时抑制正常造血功能。1月31日,上海优卡迪生物医药科技有限公司(简称“优卡迪”)car-T产品白介素6分泌功能敲减的靶向CD19自体基因编辑T细胞注射液的两项临床注册申请获得CDE承办受理(受理号:CXSL1800005、CXSL

  • ASCO黑马传奇生物递交中国首个car-T细胞药物临床申请,BCMA靶点能否成为下一个金矿?

     总有人第一个吃螃蟹,刚刚在CDE官网公布了受理第一个car-t临床申请,该临床申请受理号:CXSL1700201,提交申请的单位为南京传奇生物科技有限公司,这匹从2017年ASCO年会上杀出的中国黑马抢得先机并不令人惊讶。从CDE官网公布的数据来看,南京传奇按照治疗用生物制品1类提交的临床注册申请,这离国家推出细胞治疗类产品按照药品申报的文件公示还不到一个月时间。药品名称:“Lcar-

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