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  • 上市30年第11个适应症!艾尔建肉毒素Botox(保妥适)获美国FDA批准治疗儿科下肢痉挛!

    2019年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Botox(保妥适,通用名:onabotulinumtoxinA,肉毒杆菌毒素A)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗患有下肢痉挛的儿科患者(2-17岁),该适应症不包括由脑瘫(CP)引起的痉挛。此次批准,标志着Botox上市30年后获批的第11个治疗适应症。今年

  • 儿科上肢痉挛首个神经毒素疗法!艾尔建肉毒素Botox(保妥适)上市30年获批第10个适应症!

    2019年06月23日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Botox(保妥适,通用名:onabotulinumtoxinA,肉毒杆菌毒素A)治疗患有上肢痉挛的儿科患者(2-17岁),该适应症通过FDA的优先审查程序获批。目前,FDA也正在审查Botox治疗下肢痉挛儿科患者的补充生物制品许可(sBLA),预计将在今年第四季度作出审查决

  • 治疗小儿上下肢痉挛!艾尔建保妥适(Botox,肉毒杆菌毒素A)新适应症获美国FDA受理

    年03月09日/生物谷BIOON/--艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理该公司提交的一份补充生物制品许可(sBLA),扩大Botox(保妥适,通用名:onabotulinumtoxinA,肉毒杆菌毒素A)标签,用于治疗儿科患者(2岁及以上)上肢和下肢痉挛。小儿上肢痉挛适应症已被授予6个月优先审查,处方药用户收费法目标日期(PDUFA)预计在2019年第二季度。

  • 偏头痛?打一针肉毒素!Botox(保妥适)预防偏头痛比托吡酯更安全、效果更好

    2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --近日在第60届美国头痛学会(AHS)年度科学会议上公布的一项研究发现,肉毒杆菌毒素Botox(保妥适,OnabotulinumtoxinA)在预防头痛方面比托吡酯(topiramate)耐受性更好。这项随机、开放标签研究调查了受试者报告的有关Botox治疗成人慢性偏头痛的结果、安全性和耐受性。研究中,Botox治疗组(n=140)受试者每12周接受

  • 美国FDA批准首个Allergan的肉毒毒素产品Botox治疗大肢体肌肉痉挛

    Allergan,全球领先的制药公司2016年1月22日宣布,美国FDA已批准Botox(肉毒杆菌毒素,onabotulinumtoxinA)治疗成年下肢痉挛,降低脚踝和脚趾的肌肉僵硬的程度。Botox是第一个,也是唯一一个被FDA批准的肉毒毒素产

  • 艾尔健保妥适(Botox)获FDA批准用于祛除鱼尾纹

    2013年9月13日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔健(Allergan)9月12日宣布,FDA已批准了皮肤收紧药物Botox(保妥适,A型肉毒毒素针剂)的一个新用途:用于暂时性改善眼睛两侧附近的皱纹,即“鱼尾纹(crow's feet)”。

  • FDA 批准Botox治疗膀胱过度活动症

    1月18日FDA批准Botox (onabotulinumtoxinA)新的适用症,用于治疗不能正常使用anticholinergics的膀胱过度活动症的成人患者。 膀胱过动症是一种以尿急症状为特征的征候群,常伴有尿频和夜尿症状,可伴或不伴有急迫性尿失禁;尿动力学上可表现为逼尿肌过度活动,也可为其它形式的尿道-膀胱功能障碍。

  • Allergan保妥适(Botox)获英国MHRA批准用于尿失禁管理

    2012年9月27日电 /生物谷BIOON/ --爱力根(Allergan)今天宣布,Botox(保妥适,A型肉毒毒素针剂)获得了英国药品与医疗保健产品监管局(MHRA)批准,用于下颈髓损伤(SCI,创伤性或非创伤性)或多发性硬化症(MS)所致、口服抗胆碱药物未能充分控制的神经源性逼尿肌过度活动症(NDO)成人患者尿失禁(尿漏)的管理。

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