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印度Biocon赫赛汀单抗遭欧盟重查

 本来希望就在眼前,如今却不得不继续焦急等待,一个不确定的结果。印度最大的生物制药公司Biocon宣布,受到来自欧盟医药管理局EMA的通知,生产赫赛汀生物类似药的设施将被重新检查。这一消息如晴天霹雳,让本来到手的希望如今一下子变成悬在空中的泡沫。为此,Biocon无奈表示,撤回向欧盟EMA提交的曲妥珠(Trastuzumab)单抗的上市申请。同时撤回的还有培非司亭(Pegfilgrast

2017-08-18

印度百康(Biocon)推出全球首个赫赛汀生物仿制药CANMAb

印度百康计划从2月起推出生物仿制药CANMAb,该药为全球首个赫赛汀生物仿制药。赫赛汀为罗氏重磅乳腺癌药物,此前印度专利局已撤消了该药的专利。

2014-01-21

生物仿制药或为Biocon-Mylan公司带来330亿美金的利润

在Mylan与Biocon公司合作两年之后,Biocon公司披露了与Mylan公司合作生产生物仿制药可能带来的巨大潜在利润。 公司的发言人指出,截止2015年,通过销售生物仿制药品,公司有望获得约330亿美元的利润。生物仿制药是经由对现有药品进行仿制得到的非注册商品药,在生物仿制药的研发过程中不会使用原型药品的任何实验数据。

2012-05-09

印度百康(Biocon)推出全球首个CD6单抗药Alzumab

2013年8月13日讯 /生物谷BIOON/ --亚洲最大的生物技术公司—印度百康(Biocon)8月10日宣布,在印度推出首创新药(first in class)Alzumab(Itolizumab),这是全球首个抗CD6单克隆抗体,用于治疗慢性斑块型银屑病(chronic plaque psoriasis)。

2013-08-14

印度Biocon预计Herceptin仿制药可于明年3月登陆印度市场

2013年8月26日讯 /生物谷BIOON/ --自从罗氏决定放弃寻求其治疗乳腺癌药物Herceptin在印度的专利保护期延长,印度本土各大制药企业都纷纷将目光集中在这种仿制药上。

2013-08-27

百时美与印度百康(Biocon)签署口服胰岛素候选药物IN-105选择权协议

2012年11月20日电 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)宣布,已与印度生物技术公司百康(Biocon)就该公司饭前口服胰岛素(prandial oral insulin)候选药物IN-105达成了一项选择权协议。目前,市面上还没有口服胰岛素片,糖尿病患者使用胰岛素时必须通过注射。 此次协议的财务条款尚未披露。

2012-11-20

消息称Biocon将与百时美施贵宝签署口服胰岛素IN-105开发协议

2012年7月25日讯 /生物谷BIOON/ --据知情人士透露,4个月前与辉瑞(Pfizer)的合作告吹之后,现在Biocon即将与美国生物制药巨头百时美施贵宝(BMS)签署协议,双方将合作开发并商业化Biocon公司口服胰岛素产品IN-105,该药目前正在开展III期临床试验。 该消息人士称,在这份协议中,Biocon不会收到任何预付款。

2012-07-26

印度Biocon公司开始销售牛皮癣药物Alzumab

2013年8月16日讯 /生物谷BIOON/ --印度公司Biocon公司研发的第一个用于治疗牛皮癣的抗CD6单克隆抗体药物Alzumab将上市。公司目前正在寻找全球范围的合作者以在全球范围推广公司的这一产品。

2013-08-19