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  • 白血病重磅!FDA正式批准 besponsa用于复发性或难治性急性淋巴细胞白血病

    2017年8月21日讯 /生物谷BIOON/-近日,美国FDA正式批准辉瑞旗下抗白血病新药besponsa (inotuzumab ozogamicin)用于成人复发性及难治性前体B细胞淋巴细胞白血病(ALL)。FDA卓越肿瘤中心(Oncology Center of Excellence)主任兼新药审评中心OHOP部门代理主任Richard Pazdur博士表示,对于那些对初治方案无反应或者复发

  • FDA批准辉瑞ADC药物besponsa

     今天FDA批准了辉瑞的CD22抗体inotuzumab 与烯二炔毒素ozogamicin 的抗体药物偶联药物(ADC)besponsa(通用名inotuzumab ozogamicin),用于成人复发难治B细胞ALL。这个批准是根据一个叫做INO-VATE ALL的三期临床结果,326位ALL患者分别使用besponsa和标准化疗,结果besponsa组PFS和OS分别为5和7.7个月

  • 重磅!辉瑞靶向抗癌药besponsa获欧盟批准,治疗复发/难治B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)

     2017年7月3日 讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗体药物偶联物(ADC)besponsa(inotuzumab ozogamicin)作为一种单药疗法,用于复发性或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者的治疗,该适应症包括费城染色体阴性(Ph-)成人患者和费城染色体阳性(Ph+)成人患者,其中

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