重新焕发活力 诺华Arzerra降低复发性多发性硬化症年复发率
2019年9月13日,Novartis在ECTRIMS会议上宣布ofatumumab治疗复发性多发性硬化症的2项III期临床取得积极结果,与常规疗法Aubagio相比,ofatumumab组患者年复发率分别降低50.5%和58.8%,疗效显着。Novartis预计2019年年底递交ofatumumab的上市申请,预计在2020年获批,重新定义这款CD20抗体。本次临床数据的公布给Roche带来不小
2019-09-21
诺华抗癌药Arzerra获FDA批准治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)
Arzerra是诺华与葛兰素史克价值220亿美元资产置换交易的一部分,这是一种创新的CD20靶向疗法。
2016-09-02
FDA受理诺华Arzerra用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病的补充申请
近日,诺华向FDA递交了白血病药物Arzerra(ofatumumab)的补充申请,寻求批准Arzerra/氟达拉滨/环磷酰胺三联抗癌药物组合,用于复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。
2016-03-15
诺华在欧盟提交白血病药物Arzerra监管申请
Arzerra是诺华-葛兰素史克$220亿资产置换交易的一部分,目前诺华正在进一步构筑该药治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的证据集。
2015-07-09
GSK单抗药Arzerra III期显著改善复发性CLL无进展生存期
葛兰素史克单抗药物Arzerra III期PROLON研究显著改善复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者无进展生存期(PFS),达到了研究的主要终点,目前,尚无药物获批用于复发性CLL的治疗。
2014-08-03
GSK单抗药Arzerra III期CLL研究未达主要终点
葛兰素史克单抗药Arzerra III期OMB114242未达主要终点,该研究在氟达拉滨耐药慢性淋巴细胞白血病患者中开展,未能达到无进展生存期(PFS)主要终点。
2014-07-01
CHMP建议批准GSK单抗药Arzerra用于慢性淋巴细胞白血病的治疗
欧盟CHMP建议批准葛兰素史克Arzerra用于慢性淋巴细胞白血病的治疗。该药是一种单克隆抗体,靶向B细胞表面的CD20分子,于2014年4月获FDA批准。
2014-05-25
葛兰素史克抗癌药Arzerra关键III期头对头研究未达主要终点
葛兰素史克抗癌药Arzerra关键III期头对头研究未达主要终点。Arzerra是一种单抗药,已获批用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。
2014-05-21