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Insmed启动Arikace用于NTM肺部感染II临床试验

6月27日,Insmed生物制药公司宣布,启动Arikace(脂质体丁胺卡那霉素(amikacin)吸入剂)用于非结核分枝杆菌(NTM)肺病在美的II期临床试验,代号为Target-Ntm (Treatment with Arikace to Realize Greater Efficacy Trial)。 “此临床试验是Arikace发展历程中重要的一步。

2012-06-28

FDA解除对Insmed公司肺病药物Arikace临床试验的搁置

2012年5月7日,路透社报道,FDA第二次解除对Insmed公司实验性肺病药物Arikace相关临床研究的搁置,现在,该公司又可以恢复相关的临床研究。消息发布后,Insmed公司股价上涨47%。 Insmed公司一直在与FDA展开讨论,以最终确定在伴有假单胞菌(Pseudomonas)肺部感染的囊性纤维化(cystic fibrosis)患者中开展的一项后期研究的相关细节。

2012-05-08