Ariad抗癌药Iclusig重返市场

FDA拒绝默沙东/Ariad公司实验性肉瘤药物ridaforolimus

2012年6月5日，FDA在周三拒绝了默沙东（Merck）和Ariad制药公司的实验性肉瘤药物ridaforolimus，要求开展更多的临床试验。 由于有数据将该药与严重副作用如导致住院（ hospitalization ）或死亡联系起来，同时该药在癌症恶化前所带来的改善作用很有限，今年3月13日，一个外部专家顾问小组以13：1的表决，建议FDA拒绝批准这种注射型药物。

Ariad白血病药物ponatinib在PACE试验中取得积极数据

2012年6月4日，Ariad制药公司的实验性白血病药物ponatinib在一项名为PACE的关键性临床试验中取得积极数据。Ariad公司称，计划在今年第三季度向FDA提交监管申请。 该项研究，已提交至ASCO会议。研究发现，约54%的处于慢性期的慢性髓性白血病（CML）患者对ponatinib产生了主要反应（major response），这意味着，这些患者的骨髓，至少2/3是正常的。

FDA授予Ariad重磅药物快速审查地位

2012年10月25日 电 /生物谷BIOON/-- Ariad于24日宣布了一项突破。其新药ponatinib获FDA授予加速审批地位。这一药物针对曾接受其他治疗失败的费城染色体阳性急性淋巴性白血病患者。这一药物将于明年3月27日接受审查。 ponatinib因其显著的疗效获得了来自欧洲和美国监管部门的高度评价。

Ariad公司启动ponatinib粒细胞白血病III期随机试验

2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --Ariad制药公司已启动了ponatinib的一项III期随机试验。Ponatinib是一种实验性Pan-BCR-ABL抑制剂，在临床前研究中，该药也能选择性抑制其他某些酪氨酸激酶，包括FLT3、RET、KIT、FGF、PDGF受体等。 Ponatinib 的EPIC试验，将在慢性粒细胞白血病（CML）新诊患者中开展。

Ariad新药Iclusig临床三期研究再次失败

2013年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --Ariad Pharmaceuticals公司研发工作再次遭遇挫折，公司研发的用于治疗慢性骨髓性白血病的药物Iclusig被发现存在严重副作用而宣告失败。研究中使用这种药物的患者会出现血凝的副作用，严重时甚至会危及生命。Ariad已经决定放弃该药物的研发，公司股价也应声下跌。

FDA质疑默沙东及Ariad公司骨癌药物ridaforolimus的益处

2012年3月16日，默沙东公司及Ariad制药公司的实验性癌症药物ridaforolimus下周将面临巨大考验。在今天发布的简报中，FDA工作人员质疑该药是否应予以批准，因该药所能提供的生存利益非常渺茫。这将是FDA顾问咨询委员会定于3月20日所要考虑的重要问题。 默沙东和Ariad公司正寻求FDA的批准，将该药用作被称为软组织及骨瘤的一种罕见癌症患者的维持治疗药物。

Ariad向EMA提交ponatinib上市许可申请

2012年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --Ariad制药公司今天宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了BCR-ABL抑制剂ponatinib的上市许可申请（MAA）。 Ariad正寻求ponatinib在欧盟的上市批准，用于耐受或不耐受慢性髓性白血病（CML）及费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）成人患者的治疗。

Ariad为其白血病新药寻求FDA加速批准

2012年7月31日 讯 /生物谷BIOON/-- Ariad制药在申请FDA批准的道路上又迈出了重要一步，其用于白血病治疗的药物ponatinib比预期早了几周提交申请。现在Ariad制药正在为它寻求FDA的加速审批，公司希望这一药物能在2013的上半年上市。 “我们能够获得审批，并能够以比预期早的时间来完成”Ariad首席执行官Harvey Berger表示。

默沙东及Ariad公司ridaforolimus获批希望愈加渺茫

默沙东（$MRK）公司和Ariad制药公司靶向性抗癌药物ridaforolimus获批的希望愈加渺茫，因FDA专家小组投票，不推荐该药用于肉瘤（sarcomas）的治疗。FDA具有最终的决定权，并将于最后期限即6月5号决定该药物的命运。 有关该药的审批，专家小组成员中，13位投了反对票，仅1位投了赞成票。