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  • amicus发布庞贝氏病新药国际1/2期临床试验新数据 有望加速获批

    10月5日,美国专注于罕见病药物研发的 amicus Therapeutics宣布一项针对庞贝症患者的新一代酶替代疗法产品的国际1/2期临床试验ATB200-02收获了积极数据,这一成果有望让庞贝病(Pompe disease)在研新药ATB200/AT2221迎来加速批准。不久前,amicus公司董事长兼首席执行官John Crowley访问其中国研发、生产合作伙伴药明生物,期间他接受了生物谷的

  • amicus新药获FDA颁发快速通道资格

     amicus Therapeutics宣布,美国FDA宣布为其在研新药migalastat颁发了快速通道资格(Fast Track),旨在加速它的开发与审评流程。这也意味着amicus的这款新药离患者又近了一步!Migalastat是一款有望给罹患罕见法布里病的患者带来生活转机的新药。法布里病是一种进展性的遗传病,患者体内的一种酶会出现缺陷,导致溶酶体贮积的异常,从而带来一系列严重的症

  • amicus宣布已向FDA提交新NDA

    今天,药明康德集团合作伙伴amicus Therapeutics公司宣布,计划在2017年第四季度向美国FDA提交新的药物申请(NDA),使用口服型精准医疗药物migalastat治疗法布里病(Fabry disease)。法布里病是一种遗传性溶酶体贮积病,由编码α-半乳糖苷酶A(α-Gal A)的GLA基因突变而引起的。α-Gal A的主要生物学功能是降解溶酶体中的特异性脂质,包括球三叶神经酰胺

  • 罕见病新药递送!英国NICE批准amicus公司法布里病新药Galafold

    Galafold是一种口服小分子药物,可结合并帮助α-半乳糖苷酶A(alpha-gal A)正确折叠,改善其功能。

  • amicus Therapeutics法布里病新药Galafold获英国NICE支持批准

    Galafold是一种口服小分子药物,可结合并帮助α-半乳糖苷酶A(alpha-gal A)正确折叠,改善其功能。

  • amicus Therapeutics法布瑞氏症药物Galafold获欧盟批准

    amicus Therapeutics近日在欧盟监管方面收获好消息,其法布瑞氏症药物Galafold获得欧盟委员会批准。

  • amicus公司法布里病药物migalastat HCl关键性III期试验未达主要终点

    2012年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --amicus Therapeutics与葛兰素史克(GSK)合作开发的法布里病(Fabry)药物migalastat HCl在一项关键性III期临床试验(Study 011))中未能达到研究的主要终点,消息发布后,amicus公司股价下挫50.65%,至每股2.85美元。

  • GSK与amicus扩大法布里病(Fabry)药物研发合作

    2012年7月19日讯 /生物谷BIOON/ -- 为继续推进罕见疾病领域医药研发,英国制药巨头葛兰素史克(GSK)与总部位于美国的生物技术公司amicus Therapeutics公司扩大了它们之间的合作--将开发及商业化研究性药理伴侣Amigal(migalastat HCl),用于法布里病(Fabry)的治疗。

  • GSK强化同amicus公司的合作关系

    据雅虎财经频道最新资讯,英国制药巨头葛兰素史克制药公司(GSK)日前宣布,强化同amicus制药公司(amicus Therapeutics)之间的合作关系,双方将会加强在酶障碍病症新药方向的合作关系。 据了解,双方此前就已经因为migalastat建立了合作关系。根据双方此次达成的合作协议,双方今后将致力于migalastat各种延伸版本的研发及销售。

  • 葛兰素史克增加对amicus的投资用于法布里病药物开发

    20个月以前,葛兰素史克(GSK)向amicus制药公司提供了6000万美元的投资,用于研发治疗法布里病的药物。17日GSK对amicus制药增加了1860万美元的投资,用于进一步推进与amicus制药关于罕见病治疗的技术协定。 在这一项新的协议中GSK与坐落于新泽西州的生物技术公司amicus制药将合作开发针对法布里病的药物盐酸米加斯他(migalastat HCl)的配方。

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