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  • 剑指礼来年销$20亿Alimta(力比泰)!全球仿制药巨头迈兰培美曲塞仿制药获美国FDA批准!

    2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA)近日对全球仿制药巨头迈兰(Mylan)的培美曲塞(pemetremed)产品授予了暂时批准(tentative approval),该药是礼来公司年销20亿美元的抗癌药物Alimta(培美曲塞,中文商品名:力比泰)的仿制药。消息发布后,迈兰股价上涨近4%,收于每股19.90美元。暂时批准通常意味着FDA已经给予药物批

  • 礼来Alimta联合K药和含铂化疗获FDA批准:一线治疗晚期肺癌

    礼来近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Alimta(pemetrexed,培美曲赛)一个新的适应症,联合默沙东PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗,中文商品名:可瑞达)和铂类化疗,一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)患者。此次批准是基于关键性III期临床研究KEYNOTE-189(NCT02578

  • Keytruda获批标签扩展 联合Alimta及含铂化疗一线治疗NSCLC

      默沙东近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)的扩展标签,联合Alimta(pemetrexed,培美曲赛)及铂类化疗,用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。此次批准是基于关键性III期临床研究KEYNOTE-189的数据。该研究由默沙东和

  • 礼来Alimta和默克Keytruda肺癌联合疗法获美国FDA批准

      日前,美国监管机构已批准礼来Alimta和默克Keytruda的药物联合疗法作为转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。值得注意的是,接受该疗法的患者不需要考虑体内PD-L1表达状态。美国食品药品监督管理局(FDA)根据默克KEYNOTE-021研究队列中观察到的II期肿瘤缓解率和无进展生存期(PFS)数据对该组合进行了加速审批,因此未来该治疗组合的临床风险收益可能

  • 美国FDA批准礼来Alimta(培美曲塞)新适应症,联合卡铂及Keytruda一线治疗转移性非鳞状肺癌

    2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Alimta(注射用培美曲塞)一个新的适应症,联合卡铂(carboplatin)及默沙东PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,无论PD-L1表达状态如何。该适应症是基于肿瘤缓解率和无进展

  • 美国法院确认礼来Alimta专利保护日期直到2017年1月

    2012年8月28日 讯 /生物谷BIOON/-- 美国联邦上诉法院证实了此前美国特拉华州法院的裁决,证实了礼来公司的Alimta(培美曲塞)化合物专利有效。 这一判决中,Alimta的专利保护日期直到2017年1月。 礼来公司的高级副总裁兼法律总顾问Robert Armitage表示礼来公司很高兴法院能够批准Alimta的专利权。

  • 礼来肺癌药Alimta或NICE推荐 持续使用被搁置

    据悉,经过英国国家卫生部对心脏病药物的调整,礼来的肺癌药Alimta成为另一个被英国国家健康服务治疗推荐的持续性治疗药物。 英国国家健康与临床优化研究所(NICE)曾在九月支持Alimta ( 又名pemetrexed)作为一线治疗非小细胞肺癌药物,而其12月表示持续使用并不代表其是一笔很好用的资金。

  • 非小细胞肺癌治疗药Alimta的扩大适应症获准

    近日,FDA批准了礼来公司非小细胞肺癌(NSCLC)药Alimta的扩大适应症,即可以作为维持疗法用于晚期肺癌患者。 Alimta是第一种获准用于治疗局部晚期型或转移性NSCLC的维持疗法药物。值得注意的是,该药可用于那些采用4个疗程的一线铂基化学疗法之后,通过非鳞状细胞癌组织学检测后发现病情未恶化的患者。

  • 礼来Alimta可显著延长晚期肺癌患者存活期

    实验结果显示,晚期肺癌患者采用化疗取得成功后进而使用礼来Alimta可以显著延长存活期。这一实验结果已在美国美国临床肿瘤学会(ASCO)近期会议上对外发布,但同时也确认上述效果仅限于治疗更为常见的非鳞状细胞癌类肺癌。 这种类型的肺癌患者以Alimta作为维持疗法药物进行治疗之后,存活期比安慰剂对照组长5个月。

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