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剑指礼来年销$20亿Alimta(力比泰)!全球仿制药巨头迈兰培美曲塞仿制药获美国FDA批准!

2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA)近日对全球仿制药巨头迈兰(Mylan)的培美曲塞(pemetremed)产品授予了暂时批准(tentative approval),该药是礼来公司年销20亿美元的抗癌药物Alimta(培美曲塞,中文商品名:力比泰)的仿制药。消息发布后,迈兰股价上涨近4%,收于每股19.90美元。暂时批准通常意味着FDA已经给予药物批

2019-08-31

礼来Alimta联合K药和含铂化疗获FDA批准:一线治疗晚期肺癌

礼来近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Alimta(pemetrexed,培美曲赛)一个新的适应症,联合默沙东PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗,中文商品名:可瑞达)和铂类化疗,一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)患者。此次批准是基于关键性III期临床研究KEYNOTE-189(NCT02578

2019-02-10

Keytruda获批标签扩展 联合Alimta及含铂化疗一线治疗NSCLC

  默沙东近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)的扩展标签,联合Alimta(pemetrexed,培美曲赛)及铂类化疗,用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。此次批准是基于关键性III期临床研究KEYNOTE-189的数据。该研究由默沙东和

2018-08-22

礼来Alimta和默克Keytruda肺癌联合疗法获美国FDA批准

  日前,美国监管机构已批准礼来Alimta和默克Keytruda的药物联合疗法作为转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。值得注意的是,接受该疗法的患者不需要考虑体内PD-L1表达状态。美国食品药品监督管理局(FDA)根据默克KEYNOTE-021研究队列中观察到的II期肿瘤缓解率和无进展生存期(PFS)数据对该组合进行了加速审批,因此未来该治疗组合的临床风险收益可能

2018-06-07

美国FDA批准礼来Alimta(培美曲塞)新适应症,联合卡铂及Keytruda一线治疗转移性非鳞状肺癌

2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Alimta(注射用培美曲塞)一个新的适应症,联合卡铂(carboplatin)及默沙东PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,无论PD-L1表达状态如何。该适应症是基于肿瘤缓解率和无进展

2018-06-06

美国法院确认礼来Alimta专利保护日期直到2017年1月

2012年8月28日 讯 /生物谷BIOON/-- 美国联邦上诉法院证实了此前美国特拉华州法院的裁决,证实了礼来公司的Alimta(培美曲塞)化合物专利有效。 这一判决中,Alimta的专利保护日期直到2017年1月。 礼来公司的高级副总裁兼法律总顾问Robert Armitage表示礼来公司很高兴法院能够批准Alimta的专利权。

2012-08-28