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  • Acorda宣布停止癫痫新药Plumiaz研发

    总部位于美国纽约州阿兹利的生物医药公司Acorda最近被迫宣布公司曾抱以巨大期待的癫痫疗法其中一项关键研究正式宣告失败。这也意味着公司继2013年向FDA申请该药物受阻后的三年努力尽付流水。公司目前已经正式宣布这一药物的失败。

  • Acorda治疗癫痫喷雾药品Plumiaz上市申请遭拒

    FDA最近拒绝了Acorda生物医药公司治疗癫痫的喷雾类药品Plumiaz上市请求。

  • Acorda发布多发性硬化症药物dalfampridine上市后承诺研究结果

    2012年8月13日讯 /生物谷BIOON/ -- Acorda公司宣布,一项达伐吡啶缓释片(dalfampridine-ER,商品名:Ampyra)的上市后承诺研究(post-marketing commitment study)的一线结果表明,5mg剂量dalfampridine在改善多发性硬化症(MS)患者行走能力方面无异于安慰剂。

  • Acorda Therapeutics公布两年期研究数据

    Acorda Therapeutics公布第三阶段长期开放标签式实验的两年期数据分析,以Fampridine-SR(MS-F203)治疗多发性硬化症(MS)病患,结果显示24.9%的MS研究参与人经过一年治疗後,达到延长行走时间的主要目标,经过两年治疗後行走速度改进。此外,Fampridine-SR药性安全。

  • Acorda公司再次递交Fampridine-SR新药申请

    Acorda公司近日宣布,已向FDA再次递交了Fampridine-SR的新药申请,该药用于增强多发性硬化症患者的行走能力,属于新型药物。 2009年3月30日,Acorda收到了FDA关于Fampridine-SR新药申请的拒绝信,在信函中,FDA提示一些正式内容需要修正,并且需要补充信息。在与FDA进一步协商后,Acorda公司按照要求进行了修正,并再次提交了该药的申请。

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