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新基重磅抗癌药Abraxane肺癌适应症获欧盟CHMP支持

Abraxane因乔布斯之死和胰腺癌适应症而名声大噪,该药是Celgene公司的主力产品,近年来销售势头迅猛,与百时美的合作,也使Celgene有机会涉足高达数百亿美元的抗癌免疫治疗领域。

2015-01-25

加拿大批准Abraxane用于转移性胰腺癌的一线治疗

加拿大卫生部批准新基(Celgene)Abraxane联合吉西他滨用于转移性胰腺癌的一线治疗,此前该药已获FDA和欧盟批准用于晚期胰腺癌的治疗。

2014-08-08

CHMP建议批准Celgene抗癌药Abraxane用于胰腺癌治疗

CHMP建议批准Celgene抗癌药物Abraxane联合吉西他滨用于转移性胰腺癌成人患者的一线治疗,该药之前已获FDA批准。

2013-11-26

Celgene宣布用于晚期胰腺癌治疗的Abraxane®补充新药申请获美国FDA优先审查资格

欧洲药品管理局接受了用于晚期胰腺癌治疗的Abraxane的II型变更监管申请 瑞士布德利--(美国商业资讯)--Celgene Corporation (NASDAQ: CELG)的子公司Celgene International Sàrl今天宣布,Abraxane®(紫杉醇蛋白质结合颗粒注射悬液)(白蛋白结合)联合吉西他滨用于晚期胰腺癌患者一线治疗的补充新药申请(sNDA)已获美

2013-05-26

Celgene抗癌药Abraxane获FDA批准用于NSCLC治疗

2012年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --赛尔基因(Celgene)宣布,蛋白结合型紫杉醇(商品名Abraxane)获FDA批准,作为一线治疗药物,与卡铂联合用于不适合手术或放射疗法的晚期或扩散非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 Abraxane于2005年首次获批,用于乳腺癌治疗。

2012-10-16

FDA批准Celgene公司Abraxane用于胰腺癌治疗

2013年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药公司赛尔基因(Celgene)9月6日宣布,Abraxane(紫杉醇蛋白质结合颗粒注射悬液)(白蛋白结合)补充新药申请(sNDA)获FDA批准,联合吉西他滨(gemcitabine)用于转移性胰腺癌患者的一线治疗。 迄今为止,吉西他滨作为胰腺癌的标准护理,已有超过15年的时间。

2013-09-09

美国FDA批准Abraxane用于胰腺癌治疗

- 这一批准是基于Abraxane联合吉西他滨的MPACT研究。该研究显示总生存的提高有显着临床意义。 - 这是8年来在胰腺腺癌领域内批准的第一个新疗法。 新泽西 SUMMIT 2013年9月9日电 /美通社/ -- 新基集团(纳斯达克代码:CELG)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了该公司对Abraxane(注射用紫杉醇[白蛋白结合型])的新适应症补充申请...

2013-09-09

Celgene抗癌药Abraxane显著改善转移性胰腺癌患者生存

2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --赛尔基因(Celgene)周二宣布,在转移性胰腺癌初治患者中开展的一项III期临床试验(MPACT)中,与吉西他滨单药治疗组相比,蛋白结合型紫杉醇(商品名Abraxane)+吉西他滨联合治疗组患者总生存期表现出了统计学上的显著改善。

2013-03-04

延长晚期胰腺癌生存期 Abraxane三期临床结果可喜

2013年1月29日 /生物谷BIOON/ --1月22日,新基国际宣布,其Abraxane(注射用紫杉醇白蛋白结合型)联合吉西他滨用于转移性胰腺癌患者一线治疗的III 期临床研究中,在主要和次要研究终点,以及各患者亚组中均显示统计学优效性和具有显著临床意义的结果,报告于1月25日星期五在美国临床肿瘤协会胃肠道肿瘤论坛大会上公布。

2013-02-01

III期研究显示,Abraxane® 可改善晚期胰腺癌患者的总生存

瑞士布德利--(美国商业资讯)--Celgene Corporation (NASDAQ: CELG)的子公司 Celgene International Sàrl今天宣布,该公司的Abraxane®(紫杉醇蛋白质结合颗粒注射悬液)(白蛋白结合)与吉西他滨联合治疗未曾用药的晚期胰腺癌患者的III期研究达到了主要终点总生存。

2012-11-14