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VistaGen公司新型口服NMDA受体拮抗剂AV-101斩获美国FDA第2个快速通道地位

2018年10月07日讯 /生物谷BIOON/ --VistaGen Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发新一代疗法治疗多种中枢神经系统疾病和医疗需求高度未满足的疾病。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予实验性药物AV-101作为一种非阿片类非镇静剂治疗神经病理性疼痛的快速通道地位。这也是自2017年12月以来VistaGen公司获得的第2个FDA快速

2018-10-07

首部《中国上市药品目录集》发布第一批收录131个药品203个品规

 日前,国家食品药品监督管理总局发布公告,发布《中国上市药品目录集》,收录具有安全性、有效性和质量可控性的药品,并确定参比制剂和标准制剂。这是我国首次发布上市药品目录集,第一批被收录进入目录集的药品有131个品种,203个品规。中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》要求建立上市药品目录集。新批准上市或通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品,载入中国上市药品目录集,

2018-02-12

民政部公布203家“山寨社团” 包含多家医疗行业机构(附名单)

近日,民政部民间组织管理局主管的中国社会组织网开通了“离岸社团”、“山寨社团”曝光台,该曝光台设置了通知公告、政策法规、媒体报道、山寨名单等栏目,并提供了“山寨社团”名单检索通道。曝光台首批公布了包括

2016-03-18

Aveo公司将为抗癌新药AV-203寻找新合作伙伴

Aveo Oncology公司为ErbB3抗体类抗癌药物AV-203寻找新合作伙伴。

2014-03-21

Soligenix儿科克罗恩病药物SGX203获FDA快速审查地位

2012年11月12日电 /生物谷BIOON/ --Soligenix公司今天宣布,FDA已授予其药物SGX203(口服二丙酸倍氯米松,口服BDP )优先审查资格,该药用于儿科克罗恩病(Crohn's disease)的诱导治疗。 SGX203的专利性两片系统( two-tablet system)具有即刻及延迟的释放能力,允许用于患者的综合性治疗,无论疾病位于胃肠道的任何位置。

2012-11-12

Soligenix公司口服BDP药物SGX203研究性新药申请(IND)获FDA批准

2012年9月7日电 /生物谷BIOON/ --Soligenix公司宣布,其药物SGX203(口服二丙酸倍氯米松,口服BDP )的研究性新药申请(IND)已获FDA批准,该药用于儿科克罗恩病(Crohn's disease)的诱导治疗。 随着IND的获批,Soligenix公司预计将在健康青少年或年轻人中开展一项SGX203的I/II期药代动力学(PK)/药效学(PD)研究。

2012-09-10

四川省药品经营企业GSP认证公示公告(第203号)

2013年05月30日 发布   根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示。请社会各界予以监督。

2013-06-08

四川省药品经营企业GSP认证公告(第203号)

2013年05月28日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公布。

2013-06-08