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阿斯利康ALXN1840 3期临床疗效显著:快速持续显著改善组织中的铜动员!

ALXN1840是一种每日一次的新型口服药物,该药旨在作为第一种靶向去铜疗法,选择性地紧密结合并去除身体组织和血液中的铜。ALXN1840的铜动员能力约为标准护理(SoC)的3倍。

2022-06-24

阿斯利康ALXN1840治疗威尔逊病(WD)关键3期试验成功:有效清除组织中的铜!

与标准护理(SoC)相比,ALXN1840在统计学上显著改善了从组织中动员铜,高出约3倍。

2021-08-29

1210万元,全球首个β地中海贫血基因疗法上市!蓝鸟生物在德国推出Zynteglo,按效果分5期付款!

2020年01月14日讯 /生物谷BIOON/ --蓝鸟生物(bluebird)是一家行业领先的基因治疗公司。近日,该公司宣布,在德国推出Zynteglo(LentiGlobin,含βA-T87Q珠蛋白编码基因的自体CD34+细胞),这是一种一次性的基因疗法,用于适合造血干细胞(HSC)移植但没有人类白细胞抗原(HLA)匹配的HSC供体、年龄在12岁以上、非

2020-01-14

恒瑞SHR-1210联合阿帕替尼肝癌一线疗法双喜临门

 近日,恒瑞医药双喜临门,旗下PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼用于肝细胞癌一线治疗的在研项目于海外和国内均取得了重大进展:FDA已完成抗PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验的安全性审查,准许进行III期临床试验;联合用药的国内临床试验申请获得了临床试验通知书。FDA加速审评2018年12月底,恒瑞医药就SHR-1210联

2019-04-12

Soliris升级版产品ALXN1210在美国进入优先审查,将成首个长效补体抑制剂

2018年08月21日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理ALXN1210治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)的生物制品许可申请(BLA),并将进行优先审查。今年6月,Alexion向FDA递交BLA的同时,也递交了一张优先审评券,该券可加速ALXN1210的审查周期,由标准的12个月审查时间缩

2018-08-22

Soliris升级版ALXN1210治疗血红蛋白尿症III期研究成功

  Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司,目前已有3个上市产品。近日,该公司公布了2018年第一季度报告,数据显示,全球产品净销售额9.304亿美元,与去年同期相比增长7%。3个产品中,Soliris销售额8.001亿美元(+2%,市场容量+2%)、Strensiq销售额1.107亿美元(+50%,市场容量+58%)、Kanuma销售额1960万美元(+63%

2018-05-10