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科研团队以核仁为治疗靶点拓展了“老药”rDNA转录抑制剂CX5461的新用途

核仁是细胞核中一个重要的亚细胞结构,其主要功能是转录核糖体RNA (Ribosomal RNA, rRNA) 和组装核糖体大小亚基。但近年的研究发现核仁还参与了多种重要的生物学过程,比如细胞周期调控、细胞衰老、细胞应激反应以及遗传性疾病等。但核仁是否可以作为药物作用靶点还存在争论,目前还没有以核仁为靶点的治疗药物被批准上市。中山大学药学院(深圳)邓文斌教授、

2022-01-02

Alkermes公司重度抑郁症新药ALKD5461遭美国FDA委员会否决

2018年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --Alkermes是一家专注于开发创新药物用于治疗中枢神经系统(CNS)疾病的爱尔兰制药公司。近日,该公司重度抑郁症(MDD)新药ALKS5461在美国监管方面传来不利消息。美国食品和药物管理局(FDA)精神药理学药物咨询委员会(PDAC)及药物安全和风险管理咨询委员会(DSaRM)已召开会议对ALKS5461的新药申请(NDA)进行了审查及联合表

2018-11-05

Alkermes抗抑郁药物ALKS 5461III期临床试验成功,股价大涨

近日,爱尔兰药企Alkermes的抗抑郁药物ALKS 5461在一项关键III期临床试验中获得成功,股价大涨50%。

2016-10-27

Alkermes抗抑郁药物ALKS5461三期临床一胜两负,美国FDA或将再次面临考验

今天爱尔兰生物制药公司Alkermes宣布其抗抑郁药物ALKS5461在一个叫做FORWARD-5的临床试验中达到一级临床实验终点。

2016-10-21