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首个老花眼滴眼液AGN-190584(毛果芸香碱1.25%)疗效显著:15分钟起效,持续6小时!

AGN-190584正在接受美国FDA审查,将成为第一个专门治疗老花眼的滴眼液。

2021-07-26

Arrowhead公司高胆固醇血症RNAi疗法ARO-AGN3获美国FDA授予孤儿药资格

2019年07月17日/生物谷BIOON/--Arrowhead是一家临床阶段的RNAi治疗公司。近日,该公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已授予ARO-AGN3治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的孤儿药资格(ODD)。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美国,罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型,罕见病药物研发方面的激励

2019-07-17

FDA接受AGN抗生素药物AVYCAZ扩展肺炎适应症申请

2017年10月5日讯 /生物谷BIOON/ --近日,AGN公司(Allegan)宣布,FDA接受公司旗下已上市药物AVYCAZ(头孢他啶和avibactam复方药物)补充新药申请优先审核资格。在一项临床III期的研究中,AGN得到AVYCAZ治疗细菌性肺炎/呼吸相关细菌性肺炎(HABP / VABP)的阳性结果,因而AGN递交了扩展AVYCAZ药物治疗HABP / VABP适应症申请。FDA将

2017-10-10