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阿斯利康/第一三共启动HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu头对头3期临床研究!

Enhertu是第一个获批治疗HER2阳性胃癌的ADC疗法,与护理相比显著延长患者生存。

2021-07-13

美国FDA授予新型ADC药物PADCev常规批准和扩大适应症:治疗局部晚期/转移性尿路上皮癌!

PADCev是第一个获批治疗尿路上皮癌(UC)的抗体偶联药物(ADC)。

2021-07-11

国产ADC新药首次!荣昌生物维迪西妥单抗两大适应症三获美中两国突破性疗法认定

         6月29日,中国药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站显示,刚刚获批上市销售的中国首个原创抗体偶联药物(ADC)新药维迪西妥单抗(“注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂”)正式纳入突破性治疗品种,适应症为既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物

2021-06-30

B7-H3 ADC临床数据出炉:抗肿瘤活性初显

B7-H3是免疫调节分子B7家族成员,在多种实体瘤中过表达,并与疾病严重程度和不良预后相关,在正常组织中表达有限。肿瘤表达B7-H3可抑制T细胞介导的抗肿瘤免疫反应,有证据显示,B7-H3高表达与NSCLC患者对PD-1抗体无应答有关,此外,该蛋白高表达还与卵巢癌中CD8 T细胞浸润降低以及耗竭有关。除了免疫抑制作用,多项研究显示,B7-H3还具调节肿瘤代谢

2021-06-08

罗氏旗下ADC药物赫赛莱®新适应症再次获批,使HER2阳性晚期乳腺癌患者长期生存

2021年6月23日,罗氏制药中国宣布,国家药品监督管理总局正式批准创新靶向药物赫赛莱®(英文商品名:KADCyla®,通用名:恩美曲妥珠单抗),单药治疗接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者,且患者应具备以下任一情形:既往接受过针对局部晚期或转移性乳腺癌的治疗,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后6个月内出现疾病复发。

2021-06-23

首个CD19靶向抗体偶联药物(ADC)!Zynlonta治疗恶性淋巴瘤疗效显著,在中国已获批临床试验!

Zynlonta获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),包括接受过干细胞移植和CAR-T细胞疗法治疗的患者。

2021-06-20

ADC新药维迪西妥单抗再次亮相ASCO大会,最新临床数据令人振奋

  美国临床肿瘤学会(ASCO)第57届年会开幕,荣昌生物在会上通过壁报讨论(Poster Discussion)、壁报(Poster)等形式公布了中国自主研发的ADC药物维迪西妥单抗多项临床研究的最新数据,该药在尿路上皮癌及乳腺癌领域取得的新突破令人振奋。一年一度的ASCO年会,汇集了全球最顶尖的肿瘤专家和知名医药公司、研究机构和投资机

2021-06-07

首个国产ADC新药!荣昌生物维迪西妥单抗获批,胃癌之外还有重大突破值得期待

2021年6月9日,中国药监局宣布:我国首个原创性抗体偶联药物(ADC)新药——维迪西妥单抗(商品名:爱地希®,研究代号:RC48)获得上市批准,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。维迪西妥单抗获批,打破了ADC药物领域无原创国产新药的局面,填补了全球HER2过表达胃癌患者后线治疗的空

2021-06-10

荣昌生物ADC新药维迪西妥单抗再次亮相最权威肿瘤盛会,最新临床数据令人振奋

 2021年6月4日(美国东部时间),美国临床肿瘤学会(ASCO)第57届年会开幕,荣昌生物在会上通过壁报讨论(Poster Discussion)、壁报(Poster)等形式公布了中国自主研发的ADC药物维迪西妥单抗多项临床研究的最新数据,该药在尿路上皮癌及乳腺癌领域取得的新突破令人振奋。一年一度的ASCO年会,汇集了全球最顶尖的肿瘤专家和知名医

2021-06-07

双抗ADC、突破性疗法:非天然氨基酸抗体偶联技术解析

  近日,CDE网站公示,拟将浙江医药和浙江新码联合开发的抗体偶联药物ARX788纳入突破性治疗药物。今年1月,FDA就曾授予ARX788治疗HER2+转移性乳腺癌快速通道资格;Sutro开发的代表性双靶点(EGFR/MUC1)特异性抗体偶联药物M1231也公示了临床信息。ARX788和M1231都是采用非天然氨基酸(non-natura

2021-05-26