荣昌生物c-Met靶点ADC新药RC108获批临床，用于阳性晚期恶性实体瘤
11月18日，国家药监局药品审评中心（CDE）公示，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司自主研发的抗体偶联药物（ADC）注射用RC108获得临床试验默示许可，将在中国开展针对c-Met阳性晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验。RC108是本公司第三款完全自主研发并进入临床开发阶段的ADC药物。近来全球ADC药物市场硕果累累，对多种实体瘤适应症显示出强大疗效。本公司在该领域不
荣昌生物ADC药物纬迪西妥单抗（RC48）治疗尿路上皮癌获美国FDA突破性疗法认定
近日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（RemeGen）宣布自主研发的抗体-药物偶联（ADC）药物注射用纬迪西妥单抗（Disitamab vedotin，商品名：爱地希®，研究代号：RC48）获得美国食品药品管理局（FDA）的突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation），适应症为HER2表达的（IHC 2+或I
荣昌生物创新ADC药物RC48（爱地希）晚期胃癌临床研究结果在ASCO大会公布
受新冠疫情影响，2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会由线下转为线上虚拟会议，于5月29日至6月2日举行。荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 （下称"荣昌生物"）自主创新抗体偶联(ADC)药物RC48（爱地希）在此次会议展示了最新研究进展，由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头的"RC48治疗HER2过表达的局部晚期或转移性胃癌Ⅱ期临床研究"入选大会壁报展示，于北
美国FDA批准荣昌生物自主研发ADC新药RC48（disitamab vedotin）直接进入Ⅱ期临床试验 适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌
近日，由荣昌生物制药（烟台）有限公司自主研发的ADC新药RC48（disitamab vedotin，商品名：爱地希）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）审批，获准在美国直接进行Ⅱ期临床试验，适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌。RC48是我国第一个进入临床研究的抗体偶联（ADC）药物。ADC药物是由单克隆抗体、连接子和毒素偶联而成，它可以像精准
荣昌生物ADC新药RC48临床研究成果将闪耀美国ASCO年会
6月3日壁报讨论尿路上皮癌II期临床数据 2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月31日至6月4日在美国芝加哥召开，荣昌生物制药（烟台）有限公司（RemeGen）将应邀参会，并将于6月3日下午1：00-4：00进行“RC48-ADC治疗HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌II临床研究”的研究成果壁报展示，4:30-6:00进行壁报交流讨论。在2018年ASCO会议上，荣昌生物
我国首个自主研发抗肿瘤ADC新药RC48亮相2017 CSCO年会
2017年9月26日-30日，第二十届全国临床肿瘤学大会暨2017年CSCO学术年会（CSCO 2017）在厦门顺利召开。本届大会，荣昌生物制药（烟台）有限公司吸引着与会代表的目光，其自主研发的生物新药RC48临床试验数据首次对外发布；同时它也是在我国临床肿瘤学界最高水准专业平台报道的首个国内ADC药物。本届 CSCO 大会适逢中国临床肿瘤学会成立 20 周年，又是 2017 国家医保目录更新后的