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  • 剑指罗氏美罗华!安进/艾尔建生物仿制药ABP798(利妥昔单抗)在美国申请上市!

    2019年12月21日/生物谷BIOON/--安进(Amgen)与合作伙伴艾尔建(Allergan)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了ABP798(利妥昔单抗)的生物制品许可申请(BLA),该药是罗氏Rituxan(中文商品名:美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药。目前,双方正在合作开发4款肿瘤学生物仿制药,其中两

  • 剑指罗氏美罗华!安进/艾尔健生物仿制药ABP798(利妥昔单抗)首个I/III期研究成功

    2019年01月26日/生物谷BIOON/--美国制药巨头安进(Amgen)与合作伙伴艾尔健(Allergan)近日公布了生物仿制药ABP798(利妥昔单抗)I/III期临床研究的积极顶线数据。该研究在中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者中开展,评估了ABP798相对于罗氏品牌药Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的药代动力学、疗效和安全性。结果表明,该研究达到了药代动

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