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  • 新药A4250获FDA罕见儿科疾病认定

      近日,Albireo Pharma宣布美国FDA已为该公司的领先候选药物A4250颁发了罕见儿科疾病认定(rare pediatric disease designation), 治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)。这种罕见且危及生命的肝病目前尚没有获得批准的疗法。PFIC是一种进行性,危及生命的肝脏疾病,在全世界影响着5至10万分之一的新生儿。中度至重度瘙痒症是P

  • 罕见病新药速递!美国FDA授予Albireo首创胆汁转运蛋白抑制剂A4250罕见儿科病资格

    2018年6月13日讯 /生物谷BIOON/ --Albireo Pharma是一家临床阶段的制药公司,专注于开发新型胆汁酸调节剂用于罕见儿科肝脏疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其先导药物A4250治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)的罕见儿科疾病资格认定。此前,A4250在2012年还被美国FDA和欧盟EMA授予了孤儿药资格,在2016年被EMA授予了优先

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