首页 » 标签 :“A型血友病”(共找到约56条相关新闻)
  • 诺和诺德A型血友病新药NovoEight获FDA批准

    2013年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,重组凝血因子VIII产品NovoEight(turoctocog alpha)生物制品许可申请(BLA)获FDA批准。FDA批准NovoEight用于A型血友病成人和儿童患者:(1)出血事件的预防和治疗;(2)围手术期管理;(3)常规预防措施,以防止或减少出血发作的频率。

  • FDA授予易普森OBI-1治疗获得性A型血友病快速审查地位

    2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药商易普森(Ipsen)及美国合作伙伴Inspiration生物制药公司宣布,FDA已授予OBI-1用于获得性(acquired,又名后天性)A型血友病治疗的快速审查地位(fast track designation),该药是一种静脉注射重组猪凝血因子VIII(FVIII),目前正在评价用于获得性A型血友病患者的治疗...

  • 百健艾迪A型血友病长效药物rFVIIIFc III期A-LONG研究达主要终点

    2012年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --百健艾迪(Biogen Idec)今天宣布,有关实验性A型血友病药物rFVIIIFc的III期临床研究(A-LONG)取得了积极数据,达到了研究的主要终点。rFVIIIFc是一种长效VIII因子-Fc融合蛋白。 A-LONG是一项全球性、多中心III期临床研究,在A型血友病患者中开展,评价了rFVIIIFc的疗效及安全性。

  • Bayer:拜科奇可有效减少A型血友病成人患者的出血事件

    7月12日,德国拜耳集团(Bayer)旗下拜耳医疗保健公司(Bayer HealthCare)宣布,重组凝血因子VIII拜科奇(Kogenate Bayer,通用名:octocog alfa)做为二级预防方案或按需治疗临床试验中,前者可有效降低成人严重A型血友病的出血频率,且有良好耐受性。 该名为SPINART的临床研究计划随访期为3年,现仍在进行中。

  • 拜耳启动PROTECT II/III试验评价新型rFVIII对A型血友病的治疗

    2012年7月9日,拜耳医药保健(Bayer HealthCare)今天宣布,评价研究性药物BAY94-9027对A型血友病治疗的一项国际性PROTECT II/III试验已启动了患者招募工作。该研究的目的是调查这种新型重组人凝血因子VIII(rFVIII)产品,在预防性应用时是否能够延长出血保护期限及允许更低频率的输液,同时是否有能力治疗急性出血事件。

  • GreenGene F在美治疗A型血友病进入3期临床试验

    2012年2月28日,美国FDA批准韩国生物制药公司绿十字公司的IND申请,该IND申请是关于启动一项重组VIII因子产品GreenGene F(Berotocog alfa)在美国治疗A型血友病的3期临床试验。 GreenGene F是一种重组人B区缺失凝血因子VIII,目前正由绿十字公司开发。理化分析显示,GreenGene F的同质性得到了改善且杂质水平较低。