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  • 【盘点】关爱罕见病:2020年第一季度美国FDA批准的孤儿药适应症!

    2020年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --孤儿药(Ophan Drug)是指用于诊断、治疗和预防罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又被称为“孤儿病”。根据世界卫生组织(WHO)的定义,患病人数占总人口0.65‰~1‰的疾病即可被定义为罕见病。不过,世界各国根据自己国家的具体情况,对罕见病的认定标准存在一定差异。目前,国际上已经明确

  • 【盘点】2020年第一季度美国FDA批准的13款创新疗法!

    2020年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --根据美国食品和药物管理局(FDA)药品评审与研究中心(CDER)的数据统计,在2020年第一季度,FDA批准了11款创新疗法。而根据FDA生物制剂评审与研究中心(CBER)的数据统计,在2020年一季度,FDA还批准了一款食物过敏免疫疗法(Palforzia)和一款流感疫苗(Audenz)。每月末,生物谷医

  • Abcam荣获2020年CiteAb最佳抗体供应商奖

    近日,致力于鉴定、开发和销售高质量生物试剂与工具的全球生命科学公司 Abcam 宣布,凭借基因敲除 (KO) 验证方面的成功,该公司荣获2020年 CiteAb 最佳抗体供应商奖。该奖项是一项全新的奖项,是对于当前在 CiteAb 列表中经 KO 验证的抗体占比最高的公司的认可。全球可重复性危机与生命科学试剂(例如抗体[1])的质量持续相关,因此,证明抗体特

  • 2020年全球CAR-T市场有望迎批准爆发

     2月24日,复星医药发布公告称,复星凯特(由复星医药和Kite Pharma于2017年共同设立的合营公司)益基利仑赛注射液(拟定)的上市注册申请获国家药监局受理,受理号:CXSS2000006国,拟用于成人复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡

  • 细胞疗法Lisocabtagene Maraleucel将在2020年获批

      2020年02月13日,百时美施贵宝宣布FDA受理lisocabtagene maraleucel (liso-cel)上市申请,此次申请上市的适应症为成人复发/难治大B细胞淋巴瘤,FDA授予其优先审评资格,PDUFA为2020年08月17日。这是一个值得纪念的时刻,历时近1年,百时美施贵宝收购Celgene完成后,CAR-T细胞疗法

  • 2020年即将上市销售的重磅新药Top10

    2020年,又将有一批新药开始上市销售,FiercePharma根据上市新药2024年的预计销售额,统计了今年即将上市的10款重磅新药,涉及的疾病领域广,排名前5的分别为:Enhertu、Ozanimod、Inclisiran、Roxadustat和Sacituzumab,下面进行一一概述。名称:Enhertu药企:AstraZeneca、Daiichi S

  • 贺新春 | 答题赢门票——2020年(第六届)肠道微生态与健康国际研讨会

    肠道微生态与健康已经成为国内外研究工作的热点,是未来健康科学和食品、医药产业的重点方向,引起广泛关注。2020年4月24-25日,生物谷将在上海举办2020年(第六届)肠道微生态与健康国际研讨会,搭建产、学、研交流的平台,展示当前 肠道微生态研究和产业发展的最新进展,在科研机构、行业协会、园区、企业、投资机构之间架起一道沟通桥梁,开展深度的资源整合,促进产学

  • 邱录贵教授:利妥昔单抗是淋巴瘤免疫化疗的“基石”药物,为惰性B细胞淋巴瘤带来显著生存获益丨2020年白血病·淋巴瘤高峰论坛

    邱录贵教授编者按:2020年1月11~12日,“CSCO抗白血病联盟&抗淋巴瘤联盟工作会议暨2020年白血病·淋巴瘤高峰论坛”在美丽的沿海城市深圳市隆重召开,汇聚了国内外血液肿瘤的众多专家及学者,共同探讨白血病及淋巴瘤领域的诸多进展。利妥昔单抗(rituximab)是首个应用于肿瘤治疗的CD20单抗,在B细胞淋巴瘤的治疗中具有关键的价值,同时利妥昔单抗+CHOP方案也是弥漫大B细胞淋巴

  • 2020年将在美欧获得监管批准的10个抗体药物

    国际抗体学会(The Antibody Society)在2019年11月底发表报告,对抗体领域的新药研发进展进行了分析。根据报告,在2020年,将有12款抗体药物在美国或欧盟获得监管批准。不过,报告中的2款药物已在2019年12月份中下旬提前获得美国FDA批准,包括:——Padcev(enfortumab vedotin),该药是一种首创抗体药物偶联物(A

  • 注射剂进入新一轮集采名单 2020年一致性评价拉锯战开启

     岁月周周转转,2020年悄然已到,过去的2019年是政策落地的一年,带量采购、新版医保目录谈判准入以及重点监控药品目录正式落地实施,特别是药品集中采购的扩围,年末第二批带量采购药品的出炉,引燃2019年末医药行业的新一轮高光时刻,而与之直接相关的一致性评价时时受到业界人的高度密切关注。注射剂进入集采名单,2020年一致性评价拉锯战开始截止2020