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2020-07-28

真实世界研究指南2018年版

 一.背景近年来,国内外对真实世界研究(Real World Study, RWS)的关注度日益增加。首先,从政策层面看,美国食品药品监督管理局(Food and Drug administration,FDA)于 2016 年7 月 27 日发布《采用真实世界证据支持医疗器械的法规决策》草案,几经修订到 2017 年 8月 31 日发布最新版 [1] ,该指南表明了 FDA 对真实世界

2019-05-17

国内首个《罕见病诊疗指南(2019年版)》正式发布

 2月27日,《罕见病诊疗指南(2019年版)》正式发布。该指南涵盖121种罕见病,对121种罕见病详细阐述了定义、病因和流行病学、临床表现、辅助检查、诊断、鉴别诊断和治疗,并在每一种罕见病的最后提出了诊疗流程,以清晰的流程图形式向读者展现诊断流程和治疗原则,对提高我国罕见病规范化的诊疗水平具有重要意义。国家卫生健康委员会医政医管局局长张宗久表示诊疗指南的发布,将对从事罕见病诊疗的临床医

2019-03-01

CFDA发布《保健食品注册申请服务指南(2016年版)》

近日,国家食品药品监督管理根据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品注册与备案管理办法》等有关规定,对外发布了《保健食品注册申请服务指南(2016年版)》。2016年版注册指南要求注册申请产品应具有充足的安

2016-12-26

盘点:2014Science 杂志亮点研究成果

Science及其子刊[1] Science:研究揭示共生肠道微生物如何调节宿主免疫反应根据西奈山Icahn School of Medicine一组研究人员最新完成的一项新研究证实:GM-CSF蛋白在维持肠道免疫耐受起到重要作用,蛋白缺陷会增加炎

2016-08-25

盘点:2014Nature 杂志亮点研究成果

不知不觉,2014年马上就要过去了,迎接我们的将是崭新的2015年,2014年三大国际著名杂志Cell、Nature和Science(CNS)依然刊登了很多亮点耐人寻味的研究,本文中小编就盘点了2014年这三大杂志及其子刊发表的一些非常

2016-08-25

上交:ARWU2016世界大学c排行榜出炉!

今天(8月15日),上海软科正式发布了ARWU2016年世界大学学术排行榜,排名列出了全球领先的500所研究型大学。中国共有54所上榜,其中中国内地41所,中国香港6所,中国台湾7所。清华大学和北京大学今年首次入围世界百

2016-08-15

《药品注册管理办法》9后最重大修改(附修订稿 VS 2007

7月25日,CFDA通过官网发布《药品注册管理办法(修订稿)》,向社会公开征求意见,时间为一个月。关于此修改稿的意见可于8月26日之前反馈给CFDA。时隔九年,与上一版2007年《药品注册管理办法》相比较,中国医药行业

2016-07-26

2016SCI影响因子新鲜出炉!(2015年版

2016年6月14日讯 /生物谷BIOON/ -- 北京时间6月14日,汤森路透《SCI期刊分析报告》(Journal Citation Reports)新鲜出炉。第一第二依然是CA-Cancer J Clin和NEJM,NATURE REVIEWS DRUG DISCOVERY此次排名上升为第三

2016-06-15

2016全球制药企业50强出炉!(美国《制药经理人》

美国《制药经理人》每年的榜单数据来自全球医药市场研究机构EvaluatePharma,这个榜单专注全球制药企业的处方药销售,所以一直被企业年度总结及医疗机构所重视,2015年全国药品集中采购很多省的招标方案中将其列入参

2016-06-20