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从FDA对海正药业的警告信感受飞检到底是怎样一

1月中旬,全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在北京召开。会上,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉就2015年的工作与2016年的工作重点做了报告,其中2015年,各级食药监共同对中药材、中药饮片、银杏叶药

2016-02-02

15年眸!畅销药的优先审评权重几何

为了研制出能够战胜疾病的新药,不计其数的科学工作者耗费数年到数十年的时间在各自岗位辛勤工作,由此源源不断的新药注册申请送到了FDA手中。为加快药品审查,1992年开始,FDA创建了审查时间两级系统(标准审评和优先审评),优先审评(Priority Review )的周期为6个月,标准审评周期为10个月。通过增加人力物力的投入,优先审评类药物审评的速度得以提高。

2015-10-26

国际制药业2014年顾:并购和裁员

2013年12月FDA批准吉利德科学公司(Gilead)的Sovaldi(sofosbuvir)用于治疗慢性丙型肝炎。在无需和干扰素合用的条件下,Sovaldi是第一个对于数种丙型肝炎病毒的感染都有确切的疗效和安全性的药物。2014年1月两大制

2015-03-26

中国药品批文近五年顾之一,报批牛叉企业20强

如抗肿瘤药,国内各企业还在扎堆替尼苦苦等待获批上市,国外的肿瘤免疫治疗方案已有不少好消息颠覆现有的认知。

2015-03-26

EvaluatePharma年度巨献:《制药&生物技术:2014年顾》

全球医药市场调研机构EvaluatePharma年度巨献:《制药&生物技术:2014年回顾》报告。2014药界明星:礼来、艾伯维、阿斯利康

2015-03-23

山西省在第二十届杨凌农高会上捧三项大奖

山西省在第二十届杨凌农高会上捧回三项大奖。

2013-11-18

eLife:海马齿状回利用不同的细胞群参与新旧记忆的编码

你是否曾在一个星期一的早上,绞尽脑汁得回忆你的车钥匙放在哪了。如果找到了,那你就该感谢一下你的海马了。海马是大脑中的一个重要结构,负责对不同环境的记忆进行编码和提取,比如你把你的车钥匙忘在了房间的某个角落。 如今,索尔克(Salk)生物研究所的科学家们帮我们解释了,大脑如何记忆生活中纷繁复杂的境况。他们发现了海马齿状回如何对相似的事件和环境进行分离,并把结果发表在了3月20日的eLife上。

2013-04-01

中药国际化入世十年顾及前瞻

从产品结构来看,我国出口的中药产品,仍以中药材及饮片、植物提取物等原料型产品为主,出口额占比均在80%左右;而中成药产品占比则相对较小。以2011年数据为例,出口额最大的商品仍为提取物,出口额为11.3亿美元,占比达48.5%;中药材及饮片出口额为7.7亿美元,占比33%,位居第二;中成药出口额为2.3亿美元,占比仅为9.9%。

2012-11-27