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首个伴鼻息肉慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)生物疗法!赛诺菲/再生元抗炎药Dupixent获美国FDA批准

2019年06月27日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Dupixent(dupilumab)一个新的适应症:与其他药物联用,治疗病情控制不足的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)成人患者。该适应症通过优先审查程序获批,Dupixent是首个获批治疗CRSwNP的生物疗法,在

2019-06-27

诺华重磅老药Xolair腹背受敌 新鼻窦炎数据或令其再度回春

 一直以来,诺华的哮喘药Xolair在重症哮喘病领域都占尽了风头。不过,近年来由于竞争对手的挤压,Xolair优势受阻,不复往日雄风。近日罗氏和诺华公布了评估抗炎药Xolair治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉的两项III期研究(POLYP 1和POLYP 2)的积极顶线数据,这款老药或将再度回春。(相关阅读:抗炎药Xolair治疗慢性鼻炎2个关键III期研究结果喜人)诺华研发主管John Ts

2019-06-05

首个慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)生物疗法!赛诺菲新型抗炎药Dupixent获批在望

2019年03月11日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理新型抗炎药Dupixent(dupilumab)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Dupixent作为一种附加维持疗法,用于治疗病情控制不足的重度慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人患者。

2019-03-11

赛诺菲/再生元Dupixent治疗重度慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)2个III期临床获成功

2019年02月27日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在美国旧金山举行的2019年美国过敏、哮喘和免疫学会(AAAAI)年会上公布了新型抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗重度慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的2项关键性安慰剂对照III期临床研究(SINUS-24,SINUS-52)的详细数据。这2项研究在先前曾

2019-02-27

赛诺菲/再生元新型抗炎药Dupixent治疗慢性鼻窦炎2个III期临床获得成功

2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,评估抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗病情控制不佳的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(chronic rhinosinusitis with nasal polypsis,CRSwNP)成人患者的2项关键性安慰剂对照III期临床研究达到了所有主要终点和次要终

2018-10-17

揭示导致慢性鼻窦炎的细胞元凶

2018年8月23日/生物谷BIOON/---慢性鼻窦炎(chronic rhinosinusitis)不同于季节性过敏。它导致长达数月至数年的鼻窦发炎和肿胀,从而产生呼吸困难和其他症状,这会让患者感到痛苦。在某些人中,慢性鼻窦炎也会产生称为鼻息肉(nasal polyp)的组织生长物,而且当病情严重时,这种鼻息肉必须通过外科手术加以切除。在一项新的研究中,通过对来自人类患者的数千个单细胞进行全基

2018-08-23

FDA批准莫米松植入式给药系统用于治疗慢性鼻窦

据悉,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新颖的糠酸莫米松植入式给药系统,为慢性鼻窦炎患者提供控释给药。 该设计是首个直接对鼻窦黏膜控制性给予类固醇药物的产品。一旦通过内窥镜手术植入,生物可吸收性的药物释放支架扩张撑开筛窦确保通畅。

2011-10-09

Allergy:发现慢性鼻窦炎患者体内游离轻链浓度增加

根据2012年7月5日在线发表在Allergy期刊上的一项研究,患有慢性鼻窦炎(chronic rhinosinusitis, CRS)的病人拥有浓度增加的游离轻链(free light chain, FLC),特别是对同时患有慢性鼻窦炎和鼻息肉(CRS with nasal polyps, CRSwNP)的病人而言,尤是如此。

2012-11-18

JAMA:阿莫西林对治疗急性鼻窦炎无帮助

2月14日,美国研究人员公布的一项研究报告显示,与接受安慰剂相比,接受抗生素阿莫西林治疗急性鼻窦炎并不会使患者的症状得到显著缓解。 共有166名成年急性鼻窦炎患者参加了这项研究。他们被随机分配参加10天一个疗程的阿莫西林或安慰剂疗程,同时服用其他缓解疼痛、充血或咳嗽的药物。研究人员评估了他们治疗开始时,以及治疗开始后3天、7天、10天的症状和生活质量。

2012-11-18

JAMA:研究表明抗菌素治疗急性鼻窦炎没有帮助

2月15日,《美国医学会杂志》JAMA上的一则研究披露,与那些接受安慰剂的患者相比,用抗菌素阿莫西林治疗急性无并发症的鼻窦炎(鼻腔与鼻窦的炎症)不会使症状出现显著的不同。人们常常用抗菌素来治疗这种疾病,虽然支持其治疗有效性的证据有限。急性鼻窦炎是一种与显著的病态、工作时间的丧失及治疗成本增加有关的常见疾病。

2012-11-18