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  • 一线治疗多发性骨髓瘤!强生Darzalex新适应症欧盟获批在即

    2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准扩大Darzalex (daratumumab) 当前的适应症,用于多发性骨髓瘤(MM)的一线治疗,具体为:将Darzalex联合硼替佐米(bortezomib,一种蛋白酶体抑制剂[PI])、马法兰(melphalan)及

  • 5重难治骨髓瘤新生希望!全球首个XPO1抑制剂selinexor进入监管审查

    2018年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,该公司宣布,已启动向美国FDA滚动提交selinexor的新药申请(NDA),这是一种新型口服SINE化合物,用于对5种现有疗法耐药的高度难治性多发性骨髓瘤(MM)患者的治疗。Karyopha

  • 对抗血癌的终极武器!突破性脐带血技术或将带来骨髓移植的一场革命

    2018年7月22日讯 /生物谷BIOON/ --Gamida Cell是以色列的一家临床阶段的干细胞疗法开发商,专注于开发用于治疗癌症和罕见严重血液病的细胞疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予细胞疗法NiCord用于造血干细胞移植(HSCT)的孤儿药资格。之前,NiCord已被FDA授予治疗多种血液系统恶性肿瘤的孤儿药资格,包括急性淋巴细胞白血病(ALL)、急性髓性白血病

  • 博雅推出自动化骨髓细胞处理系统PXP™,解决市场现有系统的缺陷

    美国时间7月16日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL)宣布推出自主研发的PXP™系统,用于外科中心或诊所手术室即时系统(the point-of-care)自体骨髓细胞的快速处理。PXP™是一种自动化封闭系统,能够从骨髓抽取物中提取出精确数量的细胞浓缩物。该系统能够同时处理多个骨髓单元,无需细

  • 武田制药ixazomib移植后多发性骨髓瘤维持疗法临床3期达终点

      武田制药近日宣布,其随机临床3期TOURMALINE-MM3研究达到其主要终点,证实与安慰剂相比,单药口服NINLARO? (ixazomib,伊沙佐米)作为一种维持治疗在诊断为对高剂量治疗(HDT)和自体干细胞移植(ASCT)有应答的多发性骨髓瘤成年患者中显示无进展生存期(PFS)的统计学显着改善。武田制药计划将试验中的数据提交给世界各地的监管机构。NINLARO目前尚未

  • Celgene调整CAR-T骨髓瘤试验bb2121药物剂量

      日前,新基(Celgene)表示,已经提高了其靶向人B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T候选药物bb2121在试验中采用的最高治疗剂量,并扩大了试验规模。新基认为该药物将在2020年获得批准。今年3月,新基与bluebird bio(蓝鸟生物)公司达成进一步合作研发协议,进一步扩展了该公司的药物研发管线。根据两家公司的研发协议,两家公司将共同开发由蓝鸟生物最初研发的bb2

  • 痛苦小了!在骨髓瘤中,液体活检有可能取代骨髓活检

    小编推荐会议:2018液体活检新技术与临床应用论坛液体活组织检查在癌症治疗中有很多益处,因为液体活组织检查是标准组织活检的非侵入性替代方法。循环肿瘤细胞(CTC)和无细胞DNA(cfDNA)都是液体活检的重要类型,但这两种类型很少一起使用。一项新研究的结果表明,CTCs和cfDNA可以互换使用,用于多发性骨髓瘤的综合基因组分析。此外,将它们一起使用可能会扩大液体活检对多发性骨髓瘤患者的适用性,希望

  • Aging Cell:南京医科大学发现衰老相关的骨髓微环境中外泌体miR-31a-5p调节骨形成和骨吸收

    骨髓微环境中细胞衰老相关分子的改变是骨质疏松症的驱动因素之一。这些分子通过调节成骨细胞和破骨细胞活性来抑制骨形成并促进骨吸收,从而导致骨组织老化。来自南京医科大学蒋红兵课题组在Aging Cell杂志发表论文,揭示了miR-31a-5p作为衰老相关的骨髓微环境的重要调节剂,影响成骨细胞和破骨细胞的分化,可能作为与衰老有关的骨质疏松症的潜在治疗靶点。骨组织老化的特征是骨形成的减少和骨吸收的增加,通常

  • BMS和艾伯维骨髓瘤药物Empliciti二期组合试验成功

    2015年,美国FDA批准了艾伯维和百时美施贵宝(BMS)的elotuzumab(埃罗妥珠单抗,Empliciti)上市,用于与来那度胺(Revlimid)、地塞米松联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤。Empliciti是治疗多发性骨髓瘤的首个免疫刺激疗法,也是FDA批准的治疗多发性骨髓瘤的第二个单克隆抗体。日前,艾伯维和BMS公布了该药物获得的第二阶段研究新生存数据,或将收获新的适应证治疗。研究

  • 免疫新药速递!百时美Empliciti显著改善严重预治疗多发性骨髓瘤(MM)患者生存

    2018年06月19日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,评估免疫刺激疗法Empliciti(elotuzumab)联合Pomalyst(pomalidomide,泊马度胺)及低剂量地塞米松方案(EPd)治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的一项国际性II期临床研究ELOQUENT-3达到了主要终点。数据显示,与泊马度胺+地塞米松(Pd)方案相比,EPd方案使无进展生存期