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  • BMS和艾伯维骨髓瘤药物Empliciti二期组合试验成功

    2015年,美国FDA批准了艾伯维和百时美施贵宝(BMS)的elotuzumab(埃罗妥珠单抗,Empliciti)上市,用于与来那度胺(Revlimid)、地塞米松联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤。Empliciti是治疗多发性骨髓瘤的首个免疫刺激疗法,也是FDA批准的治疗多发性骨髓瘤的第二个单克隆抗体。日前,艾伯维和BMS公布了该药物获得的第二阶段研究新生存数据,或将收获新的适应证治疗。研究

  • 免疫新药速递!百时美Empliciti显著改善严重预治疗多发性骨髓瘤(MM)患者生存

    2018年06月19日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,评估免疫刺激疗法Empliciti(elotuzumab)联合Pomalyst(pomalidomide,泊马度胺)及低剂量地塞米松方案(EPd)治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的一项国际性II期临床研究ELOQUENT-3达到了主要终点。数据显示,与泊马度胺+地塞米松(Pd)方案相比,EPd方案使无进展生存期

  • Nature:为何我们的造血干细胞存在于骨髓中?免受紫外线伤害是关键!

    2018年6月17日/生物谷BIOON/---在人类和其他哺乳动物中,产生所有血细胞的造血干细胞位于骨髓中。但在鱼类中,造血干细胞存在于肾脏中。在20世纪70年代后期,生物学家们首次意识到血液在身体的特定部位---造血干细胞壁龛(blood stem cell niche)---中产生。从那时起,他们就一直想知道为何不同的生物在不同的部位中执行这种功能。图片来自F. Kapp et al./Nat

  • 安进骨髓瘤新药KYPROLIS补充上市申请获批

     今日,安进(Amgen)公司宣布美国FDA批准该公司为KYPROLIS(carfilzomib)递交的补充新药上市申请(supplemental New Drug Application, sNDA),允许安进公司将在名为ASPIRE的临床3期试验中获得的积极总生存期(overall survival, OS)数据加入carfilzomib的美国处方信息中。在这项临床3期试验中,car

  • 美国FDA批准安进骨髓瘤药物Kyprolis标签更新,纳入积极的总生存数据

    2018年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准多发性骨髓瘤(MM)靶向药物Kyprolis(carfilzomib)处方标签信息更新,纳入III期临床研究ASPIRE的积极总生存期(OS)数据。该研究在复发性或难治性MM患者中开展,数据显示,与来那度胺+地塞米松(Rd)二药方案相比,Kyprolis+来那度胺+地塞米松

  • ASCO2018:安进靶向药物Kyprolis每周1次方案治疗多发性骨髓瘤疗效显著优于每周2次方案

    2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布了多发性骨髓瘤(MM)靶向药物Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)III期临床研究ARROW(NCT02412878)的数据。Kyprolis临床项目继续专注于在治疗频繁复发和难以治疗的MM方面为患者及医生提供更好的解决方案。特别是,ARROW研

  • PNAS:科学家成功制造出人类骨髓组织

    2018年6月6日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际杂志Proceedings of the National Academy of Sciences上的研究报告中,来自巴塞尔大学的研究人员通过研究开发了一种特殊的人工组织,其能够使得人类的血液干细胞在长时间内保持功能。图片来源:University of Basel在机体骨髓中每天都会产生数十亿的血液细胞,而这种持续性的供应通常

  • 传奇生物宣布针对多发性骨髓瘤的CAR-T免疫细胞疗法 JNJ-68284528的临床试验申请获FDA许可

    小编推荐会议:药物警戒:需求与实践即将进行试验的LCAR-B38M CAR-T细胞疗法(JNJ-68284528)是Janssen与传奇全球战略的合作的一部分。2018年5月30日于纽约皮斯卡塔韦,金斯瑞生物科技(股票代码HK. 1548)之子公司传奇生物宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授权传奇生物的合作伙伴——Janssen Biotech, Inc. (“Janssen”)就其针对复发/难

  • 武田多发性骨髓瘤药物恩莱瑞在国内获批

      4月17日,武田中国正式宣布恩莱瑞?(伊沙佐米)已获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准,将联合来那度胺和地塞米松作为首个全口服治疗方案,用于治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。伊沙佐米此次获批是基于一项名为TOURMALINE-MM1 的三期临床试验结果。该项全球研究及中国延展研究的结果均表明,针对复发和/或难治的多发性骨髓瘤,伊沙佐米与来那度胺和

  • JCI:重定向到骨髓可改善治疗性T细胞的持久性和抗肿瘤能力

    2018年4月12日 讯 /生物谷BIOON/ --输入到病人体内的T细胞能够持续存在是预测基因修饰T细胞疗法治疗癌症取得成功的一个重要指标。因此促进分化程度更低的记忆T细胞进行数量扩增和细胞存活成为临床应用方面很有吸引力的候选方法。最近来自英国的研究人员找到了一个增强T细胞抗肿瘤效果的新方法,相关研究结果发表在国际学术期刊JCI上。在该研究中,研究人员假设让T细胞重新回到骨髓中有助于记忆细胞分化