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安进/优时比向美国FDA再次提交骨质疏松症新药Evenity上市申请

2018年7月18日讯 /生物谷BIOON/ -美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日联合宣布,已重新向美国食品和药物管理局(FDA)提交骨质疏松症新药Evenity(romosozumab)的生物制品许可申请(BLA),用于存在骨折高风险的绝经后女性治疗骨质疏松症。Evenity是一种全人源化单克隆抗体,通过抑制骨硬化蛋白(sclerostin)的活性发挥作用,该药具有

2018-07-18

安进骨质疏松症新药Prolia获欧盟批准,治疗糖皮质激素诱导性骨质疏松症(GIOP)

2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Prolia(denosumab,狄诺塞麦)新的适应症,用于存在骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症(GIOP) 患者的治疗。在美国方面,FDA于今年5月18日批准Prolia用于相同适应症。长期糖皮质激素治疗与骨密度的快速早期下降以及骨折风险增加相关,Prolia新适应症的获批,

2018-06-09

安进Denosumab获美FDA批准治疗糖皮质激素性骨质疏松

  5月21日,安进制药公布称美国FDA已批准Prolia(Denosumab)用于治疗男性和女性因糖皮质激素引起的存在高骨折风险的骨质疏松症(GIOP),其中该类患者群应涉及具有骨质疏松性骨折的历史,存在多个骨折危险因素,对其他可用的骨质疏松治疗失败或不耐受。Prolia是第一个经批准的特异性靶向RANK配体的生物疗法,RANK配体是骨去除细胞(破骨细胞)的重要调节剂。这项批

2018-05-23

JBMR:特殊骨质疏松症药物或能有效降低多种心脏疾病的风险

2018年5月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Journal of Bone and Mineral Research上的研究报告中,来自中国香港大学的研究人员通过研究发现,骨质疏松症药物阿屈膦酸盐或能有效降低机体因多种疾病死亡的风险,比如心血管疾病、心脏病发作和中风等。图片来源:shanedietresorts.com文章中,研究人员从2005年至2016年底期间对

2018-05-14

研究发现一种骨质疏松药可用于治疗脱发

  新一期美国《科学公共图书馆·生物学》杂志刊载的一项新研究称,一种治疗骨质疏松的药物有望用于治疗谢顶等脱发问题。一些谢顶患者接受了毛发移植术后,捐赠出了无用的头皮毛囊。英国曼彻斯特大学皮肤病学研究中心纳森·霍克肖团队对其进行的实验表明,治疗骨质疏松的药物“WAY-316606”具有刺激头皮毛囊发育的效应。谢顶多见于男性。除毛发移植术外,目前常用的治疗药物只有“米地诺尔”和“非

2018-05-09

骨质疏松症药物或能有效治疗恶性乳腺癌!

2018年5月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志The Journal of Experimental Medicine上的研究报告中,来自中国浙江大学第二附属医院的研究人员通过研究发现,一种名为UGT8的酶类或能驱动基底细胞样乳腺癌(Basal-like breast cancer,BLBC)的进展,这种恶性乳腺癌在很大程度上是无法有效治疗的。图片来源:Cao et a

2018-05-05

世界骨质疏松症日 多篇文章解读骨质疏松症研究进展

骨质疏松症经常被认为是一种“静悄悄”的疾病,很多患者在发生骨折前病没有任何疼痛或其它征兆;但是一旦发生骨折患者往往失去生活自理能力,而且患者也更易诱发多种感染、血栓和心脑血管疾病,导致终身残疾甚至危及生命。10月20日是世界骨质疏松日,今年的主题是“Love your bones - Protect your future”,那么近年来关于骨质疏松症有什么重磅级研究进展呢?本文中小编对相关研究进行

2017-10-22

Nat Commun:科学家有望开发出新型骨质疏松症疗法

2017年10月16日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项发表在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自斯克利普斯研究所的研究人员通过利用先进的质谱技术开发出了一种新型的分子模型,相关研究或能为后期科学家们开发治疗骨质疏松症的新型疗法提供思路。图片来源:The Scripps Research Institute研究者Patrick R. Griffin教授表示

2017-10-15

安进激素性骨质疏松症药物Prolia的sBLA申请获FDA批准

2017年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --近日,安进宣布,FDA已经接受Prolia治疗激素性骨质疏松症患者(GIOP)的审查补充生物制剂许可证申请(sBLA)。该项申请提交于今年7月28日,主要基于一项Prolia与 risedronate治疗糖皮质激素诱发GIOP疗效比较的临床III期试验数据。FDA将于2018年5月28日制定处方药用户费法案(PDUFA)。糖皮质激素药物可以用于治

2017-10-12

Nat Genet:有史以来最大规模的遗传学研究 寻找骨质疏松症疗法新靶点

2017年9月6日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际著名杂志Nature Genetics上的研究报告中,来自昆士兰大学和麦吉尔大学的研究人员通过研究鉴别出了153个和机体骨矿物质密度流失相关的新型基因突变,骨矿物质密度的流失常常会诱发骨折。图片来源:medicalxpress.com文章中,研究者发现了一种关联性较强的名为GPC6的基因,此前研究人员并未发现该基因和骨质疏松症的

2017-09-06