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  • 国内首仿药火热竞技 配套鼓励逐渐完善

  • 常山药业重磅首仿药进入在审批,有望春节前获“准产证”

  • 华海药业抗艾滋病药获批 国内首仿药市场被看好

    此前已经有主打产品抗艾滋病药物奈韦拉平的华海药业(600521,收盘价15.95元),如今抗艾滋药物再添新兵。记者注意到,9月17日,国家食品药品监督管理总局(以下简称食药监总局)网站的信息显示,华海药业艾滋病用药依非韦伦已经获批生产。分析人士认为,该药为国内首仿药(即首先研究申报国外已上市而在国内未上市的药品),市场空间较大。

  • 首仿药新产品存想象空间 莱美药业创历史新高

    在并购获得证监会批准的基础上,卖方和基金等机构投资者认为莱美药业(300006)的首仿药埃索美拉唑和从德国进口的乌体林斯未来充满想象空间。在此预期下,8月14日,莱美药业盘中一度封住涨停,股价也创出历史新高30.04元。

  • 华邦颖泰入战局,五药企争夺西乐葆首仿药

    国家药监局信息显示,华邦颖泰(002004.SZ)塞来昔布原料药和塞来昔布胶囊生产申报已被受理,进入审评状态。至此,国内申报塞来昔布制剂和原料药生产的企业已达五家,首仿争夺战况激烈。

  • 迈兰推出Diovan首仿药

    2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)今天宣布,旗下迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)缬沙坦和氢氯噻嗪片(80/12.5 mg, 160/12.5 mg, 160/25 mg, 320/12.5 mg and 320/25 mg)的简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准。

  • 翰宇药业获批一项发明专利备战首仿药

    在经过2年多的漫长等候之后,多肽类生物医药企业翰宇药业的一项“制备伐普肽”专利,于7月31日获得国家知识产权局颁发的发明专利证书。 据公司昨日午间发布的公告,以上专利所对应的方法在申报专利时已应用于研究开发。新专利的取得对公司生产经营和业绩影响较小,但有利于进一步发挥公司的自主知识产权优势。 这是翰宇药业在年内公布的第九个专利发明获批的公告。

  • 粤差别定价风向转动 首仿药受捧原研药遇冷

    广东省物价局制定的广东省第三批差别定价目录最终版本于本月开始正式实施,相比之前公示的24个品种,最终版本临时减少了2个,共有22个品种入围,国产药超过外资药占据了大半壁江山。 另外,一个值得关注的现象是,这次入围差别定价的外资药品中,已经没有原研药的身影,5个获准享有差别定价的外资药全部为专利药。

  • 双鹤药业推出降脂药的国内首仿药 有望纳入医保

    我国数千万高血脂症和冠心病患者的常用降脂药匹伐他汀钙将实现国产化,药价也有望显著降低。昨天,记者获悉,获得国家药监局批准,北京双鹤药业正式推出匹伐他汀钙的国内首仿药,并酝酿进入国家基本药物目录,实现医保报销惠及更多患者。 目前,我国约有高脂血症患者9000万人,其中3600万人在使用降血脂药物治疗,此外,还有上百万冠心病、脂肪肝、糖尿病等患者,也需要降血脂治疗。

  • 专利案镜鉴:首仿药的诱惑

    仿制药企应积极掌握未来几年世界范围内有哪些上市药品的专利到期,或认真研究国外药企进入中国的专利申请是否已获得授权,授权文本是否存在缺陷,以采取相应措施。 在仿制药当中,首仿药往往是最诱人的。所谓首仿药,在我国,就是指那些已在国外进行研究并申报上市,而在国内还未上市的药品。