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  • 霸气侧漏!诺华签署$11+亿协议加码皮肤病学,获首创新型IL-17C靶向抗炎药MOR106

    2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布与比利时生物技术公司Galapagos NV及德国生物技术公司MorphoSys AG就实验性抗炎药MOR106达成了一项独家许可协议。根据协议,诺华获得了MOR106治疗特应性皮炎(AD)及所有其他潜在适应症的独家全球开发和商业化权利。诺华将向Galapagos NV和MorphoSys AG支付一笔9

  • 乳腺癌超重磅!诺华Kisqali获美国FDA批准,首个一线治疗绝经前中后的CDK4/6抑制剂

    2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新型口服靶向抗癌药Kisqali(ribociclib)用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。在美国,Kisqali现在是唯一一种适用于联合芳香酶抑制剂治疗绝经前、围绝经、绝经后女性患者的CDK4/6抑制剂,并且

  • 20年首个流感新药!高危人群III期临床成功,口服1次24h杀死病毒,效果牛过达菲!

    2018年7月18日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,评估新型抗病毒药物baloxavir marboxil在流感并发症高危人群中疗效和安全性的III期临床研究CAPSTONE-2达到了研究的主要目标。该研究是一项多中心、随机、双盲III期研究,在12岁及以上流感并发症高危人群中开展,评估了单剂量baloxavir marboxil相对于安慰剂和及达菲(奥司他韦

  • 糖尿病超重磅!强生Invokana(卡格列净)或成15年来首个可延缓肾脏病进展的新药

    2018年7月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布,评估降糖药Invokana(canagliflozin,卡格列净)肾脏预后的III期临床研究CREDENCE因疗效特别显著已提前终止。数据显示,Invokana有望成为过去15年来首个可延缓2型糖尿病患者肾脏病进展的新药。CREDENCE是在接受标准护理背景疗法治疗的伴有慢性肾脏病(CKD)的2型糖尿病(T2D)

  • 60年首款间日疟疾新药获得FDA专家组支持

    英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)抗菌药物咨询委员会(AMDAC)已召开会议对抗疟药物他非诺喹(tafenoquine)的一份新药申请(NDA)进行了投票表决,该NDA旨在寻求FDA批准单剂量他非诺喹用于16岁及以上疟疾患者,根治(预防复发)由间日疟原虫(P.vivax)导致的疟疾。投票结果显示,该委员会以13票赞成、0票反对的结果认为有确凿的证据支持他非诺喹

  • 全球首个hATTR治疗药 Ionis反义RNA药物Tegsedi获欧盟批准

    美国生物制药公司Ionis Pharmaceuticals近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Tegsedi(inotersen)用于遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性(hATTR)成人患者,治疗其第1阶段或第2阶段多发性神经病变。值得一提的是,此次批准使Tegsedi成为全球首个获批治疗hATTR的药物。此次批准,是基于关键性III期临床研究NEURO-TTR的数据。该研究是一项为期15个月的随机(2

  • 首个肺癌全息细胞图谱问世

    肺癌是发病率和死亡率增长最快,对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一,治愈起来较为困难,而且近年来肺癌患者有年轻化的趋势。虽然目前科学家在肺癌治疗方面取得了巨大的进展,但对其细胞层面上的科学认识仍难尽如人意。近日,著名学术期刊《Nature Medicine》重磅推出了史上最完整的肺癌细胞图谱!这将是科学家们在细胞层面深入了解肺癌真相的最佳契机!来自鲁汶大学等机构的研究人员通过对数以千计的健康与癌

  • 我国抗艾药物实现零的突破 首个自主研发抗艾滋病新药获批上市

     据中国之声《新闻纵横》报道,长期以来,我国艾滋病治疗药物都是舶来品,没有自主研发的抗艾滋病新药,但临床对抗艾滋病新药的需求却日益增长。昨天(13日),记者从国家药品监督管理局了解到,我国自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获批准上市。这是我国首个抗艾滋病长效融合抑制剂,并拥有全球原创知识产权,该药的上市表明我国抗艾药物实现了零的突破。那么,这将给艾滋病毒感染者的治疗带来哪些改变

  • 美国FDA今日批准下半年首款新药,治疗天花

    今日,美国FDA宣布批准SIGA Technologies的新药TPOXX(tecovirimat)上市,治疗天花(smallpox)。值得一提的是,这是美国FDA今年批准的第21款新药,也是首款获批治疗天花的新药。天花这个名字,想必生物医药行业的读者都不会陌生。天花疫苗是人类成功开发的第一款疫苗,让我们对这种致命的疾病有了预防的武器。自天花疫苗的接种普及以来,人类在与病毒的战争中取得了节节胜利。

  • Opdivo+Yervoy获批 成首个转移性结直肠癌免疫组合疗法

     肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Opdivo(nivolumab,3mg/kg)联合低剂量Yervoy(ipilimumab,1mg/kg),用于既往接受3种标准化疗方案(氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康)后病情进展的微卫星不稳定性高(MSI-H)或DNA错配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠癌儿科患者(12岁及以上)和成人患者的治疗。此次