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药店起诉国家食药监总局:要求停止实施药品电子监管码

1月26日,原告——湖南养天和大药房企业集团有限公司(以下简称养天和)的法定代表人李能在北京召开新闻发布会,通告了养天和起诉CFDA的原委并公开了行政起诉状。以下为养天和大药房新闻发布会现场李能发言稿全文:

2016-01-27

贝伐珠单抗获中国食药监局批准用于联合化疗非小细胞肺癌

罗氏宣布其抗肿瘤药物安维汀®(通用名:贝伐珠单抗)已通过中国国家食品药品监督管理局的批准,将用于晚期转移性非鳞非小细胞肺癌一线治疗 。

2015-07-13

深度解析:国家食药监总局简政放权之举措

6月9日国家食品药品监督管理局官网——《食品药品监管总局关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》(食药监法【2015】65号)。我们截取消息中关键内容如下:根据国务院决定,食品药品监管总局(以下简称

2015-06-19

国家食药监局药品审评中心副主任被带走,曾遭院士联名反对

58岁的国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称“药审中心”)副主任尹红章近日被检察机关带走调查。

2015-05-04

从“毕姥爷”上任谈谈食药监家史

文/缪宝迎,本文为蒲公英原创文章,转载请注明来源和作者。注:本文同步发布于南方周末健言即使是基层药监机关的工作人员,也至少在半年多前就听闻总局要换帅了!1月30日,人民网发布消息:毕井泉任国家食品药品监督

2015-03-26

食药监总局:医疗器械五整治涉案金额4.5亿

昨天,国家食品药品监管总局召开医疗器械“五整治”专项行动新闻发布会,通报了专项行动期间查处的十大案件。在查办重大医疗器械案件中,总局对非法制售植入类、贴敷类、热磁光电理疗类产品;生产经营企业制售假冒产

2015-03-26

食药监总局确定8类食品为今年监管重点品种

食品药品监管总局确定把婴幼儿配方乳粉、婴幼儿配方食品、乳制品、肉制品、白酒、饮料、食用植物油、食品添加剂等8类食品作为2014年生产加工环节食品监管的重点品种。这是记者28日从食品药品监管总局获悉的。

2015-03-26

四中全会重大决定出台,食药监局或将撤并?

近日,十八届四中全会通过的《关于全面推进依法治国若干重大问题的决定》全文出炉,食药监部门未来走向成为坊间关注的焦点。因为《重大决定》明确要求“深化行政执法体制改革。推进综合执法,大幅减少市县两级政府执

2015-03-26

食药监管改革新趋势:各地探索垂直管理

截至目前,全国31个省份中,尚有五省份暂未公布省级食药监部门的“三定”方案。各省份的食药改革大致分为“等待观望型”、“有限完善型”、“积极创新型”。不少业内人士担心中国的食品药品监管体制进入混乱的“战国

2015-03-26

外企状告国家食药监总局,胜诉(附最高法院判决书)

每年都有近三成药品申请在审批环节被“枪毙”,以2014年为例,审结的化学药品、中药、生物制剂约1900个受理号中,有约560个不被批准,而最终等到被“枪毙”的结果可能已是几年之后。在每年几百个被“枪毙”的申请中

2015-03-26