首页 » 标签:“食药监局”(共找到约9条相关新闻)
  • 国家食药监局官员夫妻受贿 数家疫苗企业卷入

     2015年4月国家食品药品监督管理总局药品审评中心(下称药审中心)原副主任尹红章被带走调查,但关于尹红章的具体涉案细节一直没有披露。近日,北京青年报记者获悉,尹红章的妻子郭某因受贿被判有期徒刑3年,缓刑5年。随着该案的曝光,尹红章利用职权在企业药品申报审批等事宜上谋取利益的问题也首度浮出水面。根据检方指控,尹红章和妻子非法收受或索取150余万元,来自北京和上海的数家疫苗生产企业也因向尹红章夫妇行贿卷入该案。数家疫苗企业被卷入受贿案北青

  • 基石药业 PD-L1 单抗临床试验申请获国家食药监局受理

    苏州2016年10月18日电 /美通社/ -- 基石药业今日宣布,公司重组抗 PD-L1 全人单克隆抗体注射液 WBP3155 的临床试验申请日前通过江苏省食品药品监督管理局的形式审查及注册现场核查,获得国家食品药品监督管理局正式受理(受理号CXSL1600075)。WBP3155由基石药业自主开发,拥有完全自主知识产权,是国内首个全人源(全球第一个由 OMT 转基因动物平台产生的人源抗

  • TUV南德受北京食药监局委托进行医疗器械企业生产规范检查

    -150年国际权威检测认证机构助力医疗产业健康发展 北京2016年8月16日电 /美通社/ -- 近期,北京市食品药品监督管理局(以下简称“北京食药监局”)为顺利开

  • 食药监局:将加强监管打击医药电商违规行为

    业内人士认为,此次“叫停”对医药电商业绩影响不会造成致命性打击,因为非处方药的网上交易量本身就不占营业额大头。

  • SGS携天津市滨海新区食药监局提升医疗器械企业质量合规性

    上海2016年4月28日电 /美通社/ -- 近日,天津市滨海新区食品药品监督管理局委托全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构 SGS 对天津市滨海新区33家生产无菌、植(介)入等高风险医疗器械生产企业进行质量体系审查,并对发现问题的产品进行质量检验。天津市滨海新区食品药品监督管理局不断探索并提高器械监管水平的方式方法,此次借助国际权威第三方检测认证机构的专业力量旨在实现医疗器械监管差异化

  • SGS携天津市滨海新区食药监局提升医疗器械企业质量合规性

    上海2016年4月28日电 /美通社/ -- 近日,天津市滨海新区食品药品监督管理局委托全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构 SGS 对天津市滨海新区33家生产无菌、植(介)入等高风险医疗器械生产企业进行质量体系审查,并对发现问题的产品进行质量检验。天津市滨海新区食品药品监督管理局不断探索并提高器械监管水平的方式方法,此次借助国际权威第三方检测认证机构的专业力量旨在实现医疗器械监管差异化

  • 贝伐珠单抗获中国食药监局批准用于联合化疗非小细胞肺癌

    罗氏宣布其抗肿瘤药物安维汀®(通用名:贝伐珠单抗)已通过中国国家食品药品监督管理局的批准,将用于晚期转移性非鳞非小细胞肺癌一线治疗 。

  • 国家食药监局批准首个卵巢储备功能检测上市

    国家食品药品监督管理总局日前批准瑞士罗氏集团研发的首个用于评估女性卵巢储备功能的全自动Elecsys 抗缪勒管激素检测上市,用于临床指导女性不孕症治疗和试管婴儿的个体化诊疗。据了解,卵巢功能早衰是导致女性不孕症的直接原因,抗缪勒管激素(AMH)是一种由卵巢小滤泡的颗粒层细胞分泌的激素,可反映卵巢里的卵泡储存数量。北京协和医院妇产科教授孙爱军介绍,卵巢储备功能反映了女性的生育能力,而年龄是其最重要的预测指标。AMH值越高说明卵子的库存量越大,生育能

  • 国家食药监局药品审评中心副主任被带走,曾遭院士联名反对

    58岁的国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称“药审中心”)副主任尹红章近日被检察机关带走调查。

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