食品药品监管总局关于印发药品经营质量管理规范现场检查指导原则的通知
2015-03-26
治疗罕见遗传性血管性水肿的新口服药BCX4161获美国食品和药物管理局(FDA)快速通道药物认定
总部位于北卡州德罕的小型制药公司BioCryst Pharmaceuticals, Inc.于1月26日宣布,公司正在研制中的一种药物BCX4161获得了美国食品和药物管理局(FDA)的快速通道药物认定。
2015-03-26
国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知
国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知国食药监注[2013]34号 2013年02月16日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 开展仿制药质量一致性评价,全面提高仿制药质量是《国家药品安全“十二五”规划》的重要任务,是持续提高药品质量的有效手段,对提升制药行业整体水平,保障公众用药安全具有重要意义。
2014-04-29
国家食品药品监督管理总局召开《药品管理法》修订工作启动会暨研讨会
2013-12-24
国家食品药品监督管理总局要求查处“赛而牌维美克减肥颗粒”等21种假冒保健食品
2013-12-13
国家食品药品监督管理总局批准康柏西普眼用注射液
2013-12-04