欧洲药品管理局确认百时美施贵宝Opdivo(nivolumab) 用于晚期膀胱癌的II类变更申请
该申请基于Opdivo用于转移性尿路上皮癌II期临床研究 CheckMate -275的结果(新泽西州,普林斯顿,2016年9月20日)-百时美施贵宝公司(纽交所代码:BMY)今日宣布,欧洲药品管理局(EMA)确认了百时美施贵宝将Opdivo
中纪委:中共国家食品药品监督管理总局党组关于巡视整改情况的通报
根据中央统一部署,2016年3月1日至4月30日,中央第十五巡视组对国家食品药品监督管理总局党组(以下简称党组)进行了巡视。2016年6月2日,中央巡视组向党组反馈了巡视意见。根据《中国共产党巡视工作条例》有关规定
国家食品药品监督管理总局发布《网络食品安全违法行为查处办法》
为贯彻落实《食品安全法》,规范网络食品交易行为,保证网络食品安全,2016年7月13日,国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第27号令《网络食品安全违法行为查处办法》(以下简称《办法》)。该办法于2016年10月1
默克Cladribine片剂营销许可申请获欧洲药品管理局接纳审批
香港2016年7月25日电 /美通社/ -- 全球领先的科技公司 -- 默克宣布,欧洲药品管理局(EMA)已接纳审批其试验性药品 Cladribine 片剂的营销许可申请,将就该药物对于复发缓解型多发性硬化症的治疗作审批。 默
食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订《疫苗流通和预防接种管理条例》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局:国务院修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称《条例》)已于2016年4月23日公布实施。为贯彻落实《条
国家食品药品监督管理总局关于未通过药品生产质量管理规范(2010年修订)认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告(2015年 第285号)
未通过药品GMP认证的其他类别药品生产企业,自2016年1月1日起全部停止生产。
国家食品药品监督管理总局关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告(2015年 第264号)
12月3日,国家食品药品监督管理总局《关于62家企业撤回87个药品注册申请的公告》(2015年第259号)发布后,国家食品药品监督管理总局收到了82家企业提出的撤回131个药品注册申请(清单见附件)。特此公告。附件:撤回药品注册申请清单食品药品监管总局2015年12月14日(生物谷 Bioon.com)2015年第264公告 附件.docx
国家食品药品监督管理总局关于14家企业13个药品注册申请不予批准的公告(2015年第260号)
根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)和国家食品药品监督管理总局、国家卫生计划生育委员会、中国人民解放军总后勤部卫生部《关于开展药物临床试验机构自