首页 » 标签 :“靶向疗法”(共找到约97条相关新闻)
  • 首创CD79b靶向疗法!罗氏抗体药物偶联物polatuzumab vedotin获美国FDA优先审查

    2019年2月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗体药物偶联物(ADC)polatuzumab vedotin的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查资格。该BLA申请批准polatuzumab vedotin联合苯达莫司汀(bendamustine)和Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)

  • 靶向疗法缓解脏器损伤 Alexion达成罕见病开发合作

     日前,致力于罕见病新药研发的Alexion Pharmaceuticals公司宣布与临床阶段生物技术公司Caelum Biosciences达成一项合作,为治疗免疫球蛋白轻链(AL型)淀粉样变性开发靶向疗法。AL型淀粉样变性是一种罕见的全身性疾病。错误折叠的免疫球蛋白轻链聚集形成纤维,堆积在组织的内部和周围,导致广泛且不断加重的器官损伤。确诊患者的中位生存期不足18个月,最常见死亡原因

  • 偏头痛新药!诺华新型CGRP靶向疗法Aimovig惨遭英国NICE拒绝

    2019年1月13日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)偏头痛新药Aimovig(erenumab)近日在英国监管方面遭遇挫折。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布草案指南,拒绝批准Aimovig用于英国国家卫生服务系统(NHS)用于偏头痛的预防性治疗。NICE给出的理由是,虽然Aimovig在临床研究中与安慰剂相比显著降低了偏头痛发作天数,但这些证据“不能

  • 首个CD123靶向疗法!美国FDA批准Elzonris治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)

    2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --Stemline Therapeutics是一家专注于开发和商业化新型肿瘤治疗药物的生物制药公司。近日,该公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准Elzonris(tagraxofusp-erzs,SL-401),用于2岁及以上母细胞性浆细胞样树突状细胞肿(BPDCN)儿科患者和成人患者的治疗,包括既往未接受治疗(初治)和既往已接受治疗(经治

  • 双功能免疫疗法!欧盟授予默克TGF-β/PD-L1双靶向疗法M7824治疗胆管癌的孤儿药资格

    2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头默克(Merck KGaA)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予M7824治疗胆管癌(BTC)的孤儿药资格。就在2周前,美国食品和药物管理局(FDA)也已授予M7824治疗BTC的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在欧洲,罕见病是指发病率不超过万分之五的疾

  • 双功能免疫疗法!美国FDA授予默克TGF-β/PD-L1双靶向疗法M7824治疗胆管癌孤儿药资格

    2018年12月11日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头默克(Merck KGaA)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予M7824治疗胆管癌(BTC)的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美国,罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕见病药物的制药公司将获得相关激励措施,包括各种临床开发激励措施,如

  • 前列腺癌新进展 纽约大学合成Wnt通路的靶向疗法

      新一代抗雄激素药物如辉瑞(Pfizer)和安斯泰来(Astellas)的Xtandi,以及强生公司(Johnson & Johnson)的Zytiga,都能提高转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的存活率。不过近期一支来自纽约大学的多学科研究团队合成了一种全新的化合物,有望进一步改善该疾病的治疗。科学家一直在探索治疗前列腺癌的新方法,包括Wnt信号通路,这一通路在

  • 3款IL-5通路靶向疗法对决!葛兰素史克Nucala胜出

      葛兰素史克(GSK)近日宣布,评估三款IL-5靶向疗法治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘的间接疗效比较数据已发表于国际哮喘领域顶级期刊《过敏症和临床免疫学杂志》(JACI)。该研究将GSK的Nucala(mepolizumab)与梯瓦Cinqaero(reslizumab)和阿斯利康Fasenra(benralizumab)的疗效进行了间接对比。数据显示,在血液嗜酸性粒细胞计数相似

  • Clin Cancer Res:科学家阐明周细胞保护肿瘤细胞免于癌症靶向疗法杀灭的分子机制

    2018年9月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Clinical Cancer Research上的研究报告中,来自柏斯以色列狄肯尼斯医学中心(Beth Israel Deaconess Medical Center, BIDMC)的研究人员通过研究阐明了肿瘤附近的细胞如何保护肿瘤免于靶向疗法的攻击。图片来源:commons.wikimedia.org作为血管系统的维护工

  • 一文看懂肿瘤靶向疗法五大最新进展

     1. 靶向CCR4,FDA批准淋巴瘤新药FDA宣布批准Poteligeo(mogamulizumab-kpkc)上市,治疗已经接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病(mycosis fugoides, MF)或塞扎里综合症(Sezary syndrome, SS)成年患者。这是FDA第一次批准针对SS的药物,它同时为MF患者提供了更多治疗选择。MF和SS是罕见且难于治疗的非霍