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GSK扶他林凝胶(Voltaren Gel)获美国FDA批准,由处方药转为OTC!

2020年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Voltaren Arthritis Pain(双氯芬酸钠外用凝胶,1%[NSAID]-关节炎止痛药)作为非处方(OTC)产品,用于成人(18岁及以上),暂时缓解手、腕、肘、足、踝、膝等处的关节炎疼痛。值得一提的是,随着此次批准,Voltar

2020-02-18

预见2020医药电商:网售处方药带来变量 新模式玩家“出圈”

作为整个电商产业的一部分,由于受到政策的强监管,医药电商远不如其他品类那样模式新颖,不过,2019年这一领域还是出现了有意思的新变化:网售处方药的规定有了突破,B2C市场大概率销售额要破千亿,创新的企业、项目开始进入视野……尽管多数医药电商企业依旧走不出盈利难的沉疴,但随着市场格局清晰,头部玩家梯队逐步成型,资本也愈发冷静、慎重,越来越多的企业在规模扩张之外

2020-02-03

处方流转平台,网售处方药的加速器

 9月6日,全国首个省级“电子处方信息共享平台”在甘肃全面启动,此消息一出,医药圈为之沸腾。处方信息共享的背后,处方流转平台的建设再一次进入公众的视野。甘肃电子处方信息共享平台里患者可自主选择购药渠道而一旦医疗机构处方信息、医保结算信息及药品零售消费信息实现互联互通,处方外流奔现,又赶上网络销售药品有条件开放、互联网医疗纳入医保的政策春风,不难预料线上销售处方药市场将呈井喷态势。处方共享

2019-09-16

胃痛宁片等3种药品被调出非处方药目录

 3月4日,国家药监局发布公告称,将胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)调出非处方药目录,按处方药管理,同时对上述药品说明书进行修订。原文如下:为保障公众用药安全,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,将胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)调出非处方药目录,按处方药管理,

2019-03-04

蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书修订

  根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本进行修订。11月6日,国家药监局官网将有关事项公告如下:一、蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本(见附件1、附件2),提出修订说明书的补充申请,于2018年12月31日前报省级药品监管部门备

2018-11-06

美国要求修改阿片类感冒咳嗽处方药说明书

 2018年1月11日,美国食品药品管理局(FDA)网站发布消息,宣布根据一项全面评估和外部专家咨询会的结果,要求修改阿片类感冒咳嗽处方药的说明书。本次评估和专家会均确认了在小于18岁的患者中,这类药品致呼吸迟缓或困难、误用、滥用、成瘾、过量及死亡的风险大于其获益。含可待因和氢可酮的处方药与其他药品例如抗组胺药、减鼻充血药可联合使用以治疗咳嗽和过敏或普通感冒的相关症状。其他非阿片类处方药

2018-06-02

警示服用华法林患者禁用非处方药咪康唑(达克宁)口腔凝胶

 英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布警示信息,服用华法林的患者禁用非处方药咪康唑口腔凝胶。如确需给服用华法林的患者处方咪康唑口腔凝胶,应密切监测,遇到任何出血迹象应停止使用咪康唑口腔凝胶并立即就医。在英国,咪康唑口腔凝胶被推荐作为儿童(4个月以上)和成人局部或轻度口腔念珠菌感染(鹅口疮)的一线治疗。目前英国上市销售的咪康唑口腔凝胶有两种产品:·达克宁口腔凝胶为处方药;·2%达克宁口

2018-05-25

处方药转型第三终端市场运营解析

医药行业关系国计民生,是典型的政策行业,一致性评价、GSP/互联网、两票制以及营改增汹涌而至,对医药行业产生巨大影响,很多企业都将眼光转向了高度市场化的第三终端市场。2018年4月12日在上海举办的第79届全国药品交易会,来自万邦医药的张世俊经理带来了处方药转型第三终端市场运营解析。2010年--2017年全国三大终端六大市场药品销售额及增长显示医药市场增长轻松跑过GDP,预估第三终端市场规模远超

2018-04-17

国家药监局:鸿茅药酒或转处方药

  鸿茅药酒争议甚嚣尘上,国家药监局昨晚首发声,鸿茅药酒或转处方药!昨日(4月16日),国家药监局表示已组织有关专家,对鸿茅药酒由非处方药转化为处方药进行论证。▍发帖医生被跨省抓捕事件回顾去年12月19日,广州医生谭秦东在网上发了一篇帖子,称在老年人群体中热销的“鸿茅药酒”,实际上是酒剂类中药,成分中含有多种毒性中药材,并在标题上指鸿茅药酒是“毒药”。今年1月10日,谭秦东在自

2018-04-17

亚马逊开售非处方药 首批自有品种60个

 亚马逊已开始销售自有品牌的非处方药!据Business Insider中文站2月22日报道,在亚马逊平台上,已开始销售其自有品牌的非处方药。这一系列非处方药的品牌为“Basic Care”,与消费者可以通过便利店买到的非处方药类似,包括抗过敏药和止痛药。这些药品是由Perrigo生产的,该公司以便利店销售的非处方药而知名。据CNBC报道称,目前,这一品牌的产品规模正在扩大,包含了约60

2018-02-23