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  • 重症低血压新药!La Jolla公司Giapreza(血管紧张素II静脉注射液)获欧盟批准!

    2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --La Jolla制药公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准低血压药物Giapreza(angiotensin II,血管紧张素II)静脉注射液,用于感染性休克或其他分布性休克成人患者治疗顽固性低血压,以升高血压,具体适用于:尽管进行足够的血容量恢复以及应用儿茶酚胺类和其他可用的血管加压疗法,但仍为低血压的患者。欧盟委员会的批准适用于28个欧盟成员

  • 静脉注射维生素真的有用么?不仅烧钱,风险还挺大!

    2019年8月21日讯 /生物谷BIOON /——想要增强你的免疫系统,减少你衰老的身体迹象,或者净化你的血液以排出毒素?静脉注射(IV)维生素疗法,或称维生素点滴也许会有所帮助。一些人声称,它们甚至可以使癌症、帕金森病、眼部黄斑变性、纤维肌痛和抑郁症等严重疾病患者受益。名人已经在社交媒体上推广了它们。这种需求导致了另类治疗休息室在世界各地如雨后春笋般出现,包括澳大利亚。在输液室里,病人可以躺在舒

  • 紫杉醇口服疗法达到3期临床终点 疗效优于传统静脉注射给药

      今日,致力于研发治疗癌症新疗法的生物医药公司Athenex宣布,临床试验结果表明,其紫杉醇(paclitaxel)与encequidar结合的口服配方,在治疗转移性乳腺癌的关键性3期临床研究中达到了主要终点,其疗效显着优于传统静脉注射紫杉醇。该公司计划尽快递交新药申请(NDA)。新型P-糖蛋白(P-gp)抑制剂encequidar是该公司口服药物研发平台的基石,它能将紫杉醇

  • ADMA Biologics旗下新型静脉注射免疫球蛋白获FDA批准

    近日,生物制药公司Adma Biologics生产的新型静脉注射免疫球蛋白ASCENIV获FDA批准,用于治疗成人和青少年(12至17岁)的原发性体液免疫缺陷病(PI)。ADMA Biologics是一家总部位于美国新泽西州的生物制药公司。该公司自2004年成立以来,专注于研发、生产、销售血浆衍生生物制剂,以治疗免疫缺陷疾病和预防特定传染病。除此以外,ADMA Biologics旗下还管理着一个已

  • 非阿片类止痛药!Recro公司静脉注射meloxicam治疗中重度疼痛遭美国FDA第二次拒绝

    2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --Recro制药公司近日宣布,已收到美国食品和药物管理局(FDA)药物评估办公室关于其新药申请(NDA)的第二封完整回应函(CRL),该NDA申请批准静脉注射Meloxicam(30mg)用于中度至重度疼痛的治疗。目前,疼痛市场市值59亿美元,由阿片类药物主导。Meloxicam IV属于非阿片类药物,据认为可以克服常规处方阿片类药物的许多相关问题

  • 静脉注射药品不良反应占比升高

     近日,由国家药品不良反应监测中心编撰的《国家药品不良反应监测年度报告(2017年)》发布。《报告》指出,2017年全国药品不良反应监测网络共收到《药品不良反应/事件报告表》142.9万份,其中新的和严重药品不良反应/事件报告43.3万份,较2016年增长2.2%,显示我国药品不良反应报告可利用性持续增加。在不良反应/事件报告中,按照药品给药途径统计,静脉注射给药占61.0%,占比升高1

  • Recro Pharma静脉注射止痛剂试验成功,股价飙涨50%

    Recro Pharma公布,公司研发的静脉注射止痛剂Meloxicam在两个关键性后期试验的首个试验中取得成功。消息发布后,该公司股价盘后暴涨50%。Meloxicam正在评估用于治疗囊炎切除术后的患者急性疼痛。手术涉及到去除或重

  • 欧盟CHMP建议批准默沙东Noxafil静脉注射

    欧盟CHMP建议批准默沙东Noxafil静脉注射剂,该药是一种新配方的Noxafil。Noxafil是一种新型三唑类抗真菌药,此前Noxafil肠溶片和口服混悬液已获欧盟批准。

  • 默沙东Noxafil静脉注射剂获FDA批准

    默沙东Noxafil静脉注射剂获FDA批准,已上市剂型包括缓释片和口服混悬液,均用于高危患者预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。

  • 法国药政机关批准United therapeutics公司推出Remodulin静脉注射

    法国药政机关批准了United therapeutics公司推出Remodulin静脉注射液(曲前列尼尔),该药用于治疗肺动脉高压(PAH)。 Remodulin同样获批其皮下注射用于治疗原发性和遗传性的PAH,以消除因锻炼引起的症状。