首页 » 标签 :“障碍”(共找到约432条相关新闻)
  • 抗精神病新药!灵北&大冢brexpiprazole治疗创伤后应激障碍(PTSD)II期临床达主要终点

    2018年12月03日/生物谷BIOON/--日本药企大冢(Otsuka)与合作伙伴灵北(Lundbeck)近日联合宣布,评估Rxulti(brexpiprazole,依匹哌唑)治疗创伤后应激障碍(PTSD)的II期临床研究(NCT03033069)获得了积极结果。双方已计划与美国FDA会面,讨论这项II期研究的结果,并评估brexpiprazole临床项目的下一步骤。该研究是一项随机、双盲、安慰

  • NCI大牛罗森伯格等专家畅谈T细胞疗法的实体瘤障碍及最新探索进展

    现如今,免疫疗法在癌症治疗的巨大进展已经家喻户晓,但在1984年,美国国家癌症研究所(NCI)的医学博士Steven A. Rosenberg和同事输注白细胞介素2(IL-2)治疗33岁的转移性黑色素瘤患者Linda Taylor时,免疫肿瘤学还是一个新生领域。Steven Rosenberg(图片来源:onclive)NCI对IL-2的早期临床试验有助于将免疫疗法从理论转化为实际,并且加深了人们

  • 应对药物滥用障碍 美国推出首款数字处方疗法reSET®

      诺华旗下山德士(Sandoz)和Pear Therapeutics11月20日宣布,针对药物滥用障碍(SUD)患者推出产品reSET。reSET是第一个也是唯一一个美国FDA授权的数字疗法处方,现在可立即使用。一项多中心、随机临床试验的结果显示,与单独的门诊治疗相比,在门诊治疗和应急管理中使用reSET,显着改善了药物滥用的戒断并提高了医院对患者的保留。通过国家药物滥用研究

  • 研究阐明人多能干细胞异种嵌合的关键障碍机制

      中国科学院广州生物医药与健康研究院潘光锦课题组在人多能干细胞异种嵌合研究中取得新进展,相关成果以BMI1 enables interspecies chimerism with human pluripotent stem cells 为题于11月7日发表在学术期刊《自然-通讯》(Nature Communications)上。通过异种嵌合有望在异种动物体内获得从人多能干细

  • 重磅!诺华Promacta获美国FDA批准,成10年来重度再生障碍性贫血(SAA)首个一线药物

    2018年11月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大免疫药物Promacta(eltrombopag,艾曲波帕)的适应症标签,联合标准免疫抑制疗法(IST)用于2岁及以上儿童和成人重度再生障碍性贫血(SAA)的一线治疗治疗。此次批准,使Promacta成为美国市场十多年来批准用于新诊SAA患者的首个新药。之前,FDA已

  • 半数发育障碍起因依然成谜

      “如果我们有更多孩子,他们是否也会得这种病?”这是父母发现孩子患上发育疾病后经常提出的问题。不过,找到答案似乎比人们此前认为的更加困难。约1/100的儿童出生时带有无法解释的身体畸形、学习或者行为困难(包括自闭症),以及诸如心脏病等其他健康问题。病因被认为是遗传性的,尽管父母双方可能均未受到影响。怎么会这样?去年,总部设在英国惠康桑格研究所的“破译发育障碍”项目报告称,在欧

  • Science:令人意外!隐性基因仅导致大约5%的发育障碍病例

    2018年11月12日/生物谷BIOON/---在“解密发育障碍(Deciphering Developmental Disorders, DDD)”研究中,英国和爱尔兰的研究人员发现在英伦三岛中,仅一小部分罕见的未确诊的发育障碍是由隐性基因引起的。他们估计仅5%的患者遗传了父母双方的致病性基因突变,这比之前想象的要少得多。这将指导研究,并可能更好地了解未来怀孕的风险。他们还揭示出两种新的隐性遗传

  • 精神分裂症和双相障碍药物临床试验技术指导原则发布

      国家药监局官网11月8日更新,为指导和规范抗精神病药物和双相障碍治疗药物临床试验,国家药品监督管理局组织制定了《抗精神病药物的临床试验技术指导原则》、《双相障碍治疗药物的临床试验技术指导原则》,现予发布。附件:抗精神病药物的临床试验技术指导原则一、概述抗精神病药是指能够缓解精神病性症状并预防精神病性症状复发的一类药物。依照DSM-5诊断系统,精神分裂症谱系及其他精神病性障碍

  • 改善性功能障碍!武田/灵北新型抗抑郁药Trintellix(心达悦)标签更新,中国已上市

    2018年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)及合作伙伴灵北(Lundbeck)近日宣布,美国FDA已批准抗抑郁药物Trintellix(中文品牌名:心达悦,通用名:vortioxetine,伏硫西汀)的一份补充新药申请,再次扩展该药处方信息中的临床试验部分。治疗MDD的一个常见问题是,一些药物会对性功能产生负面影响,称之为药物产生的性功能障碍(TESD)。T

  • 罕见病新药!罗氏IL-16R靶向抗炎药satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)III期临床获得成功

    2018年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日在德国柏林举行的2018年欧洲多发性硬化治疗和研究委员会(ECTRIMS)大会上公布了实验性抗炎药satralizumab(开发代码:SA237)III期临床研究SAkuraSky(NCT02028884)的积极数据。satralizumab是一种人源化抗白介素6受体(IL-