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罗氏隐瞒托珠单抗副作用致上百例患者死亡

瑞士制药巨头罗氏(Roche)上市销售7年的类风湿性关节炎(RA)药物Actemra(tocilizumab,托珠单抗)被曝出因未公开的副作用导致数百例患者死亡!近日,行业知名媒体网站《STAT News》(以下简称“STAT”)调查发现,有数百例患者接受Actemra治疗后死于心血管和肺部并发症,而这些副作用与Actemra通常并不相关。根据调查,与其他多个竞争药物不同,Actemra的药物标签

2017-06-08

为什么制药公司经常隐瞒药物未能通过审批?

在新闻发布稿和监管备案文件中,制药公司通常没有披露有关FDA决定的某些或全部信息。

2015-06-24

ICPT 隐瞒OCA临床实验提前终止的原因

Intercept Pharmaceuticals (ICPT) 今年一月向投资者隐瞒了obeticholic acid (OCA)临床实验提前终止的原因。当时ICPT宣称是因为疗效太好而终止了OCA治疗非酒精脂肪肝的一个临床实验,而事实上LDL升高也是实验停止的原因之一。

2014-05-22

达菲被指实际无效,罗氏隐瞒关键信息

一个具有里程碑意义的分析报告今天披露,英国花了4.73亿英镑研发的流感药物-达菲,在预防和治疗流感方面

2014-04-11

第9期:罗氏涉嫌隐瞒1.5万死亡病例

7月7日,《每日邮报》报道,罗氏因隐瞒8万份致死或副作用报告而被欧洲药品监管部门紧急调查,其中1.5万人可能服用其药物而死亡,畅销药几乎全中招,涉事8款药品中有5款已在中国上市销售。10日晚间,罗氏官方发表声明。

2012-07-11

罗氏制药被指隐瞒1.5万人死亡报告 中国未现异常

跨国制药企业罗氏近日被英国媒体曝出因隐瞒包括1.5万份患者死亡的药品不良反应报告而被欧洲药品监管部门紧急调查。对此,国家食品药品监督管理局10日表示密切关注,并称从我国药品不良反应监测情况看,该事件涉及药品尚未发现异常现象。 据了解,此次事件共涉及到八种药物,主要治疗乳腺癌、肠癌、肝炎、皮肤和眼睛等疾病。

2012-07-11

罗氏涉嫌隐瞒1.5万人死亡报告事件各方说法

欧洲药监局官方网站消息: 欧洲药监局正在与欧洲各个国家的药监部门合作调查罗氏公司药品安全报告机制所存在的不足。这项调查包括查明是否所有报告中涉及的药品都存在全面风险。 在调查进行的同时,目前没有证据表明这些药物会使病人产生不良反应。所有的病人以及医疗从业者都不必采取相应的措施。 目前有关于美国罗氏总部所拥有的8万例相关药品不良反应的报告还没有被确定是否要提供给欧洲药监局。

2012-07-10